ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਿਵ ਡਰੱਗ ਦੀ ਮਜ਼ੇਦਾਰ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਿਵੇਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ?
ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹਮਦਰਦੀ ਨਾਲ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਕੀ ਮਤਲਬ ਹੈ? ਇਹਨਾਂ ਸਵਾਲਾਂ ਬਾਰੇ ਸੋਚੋ:
ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਕੋ ਹੀ ਇਲਾਜ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਨਾਮਾਂਕਣ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ? ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਸਾਰੀਆਂ ਬਦਲਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਵਿਚ ਅਸਫ਼ਲ ਹੋ ਗਏ ਹੋ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਅਜੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ?
ਜਦੋਂ ਇਹ ਵਾਪਰਦਾ ਹੈ, ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਕੋਲ ਇੱਕ ਬੈਕਅੱਪ ਪਲਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਨੂੰ ਦਿਆਲੂ ਵਰਤਣ ਛੋਟ ਜਾਂ ਜਾਂਚ ਦਵਾਈਆਂ ਤਕ ਫੈਲਿਆ ਐਕਸੈਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
"ਮਜ਼ੇਦਾਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ" ਦਾ ਮਤਲਬ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ ਕੀ ਹੈ?
ਦਇਆਵਾਨ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪਰੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਇਕ ਤਫ਼ਤੀਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ (ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ) ਜਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ (ਜੋ ਅਜੇ ਤੱਕ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਵਿਕਲਪ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇਕ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਵੇਚੀ ਜਾਂ ਮੰਡੀਕਰਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ.
ਇੱਕ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਕੀ ਹੈ? - ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ
ਤਰਸ ਦੇ ਡਰੱਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਇਹ ਇੱਕ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਬੈਕਅੱਪ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਰਣਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਹ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਆਖਿਰਕਾਰ ਆਮ ਜਨਤਾ ਦੁਆਰਾ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਸ ਚਰਚਾ ਲਈ, ਮੈਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਹੀ ਸੀਮਿਤ ਕਰਾਂਗਾ.
ਸਭ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਦਮ ਖੋਜਕਰਤਾ ਉਦੋਂ ਵਰਤਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਸੰਭਾਵਤ ਦਵਾਈ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਗ਼ੈਰ-ਮਨੁੱਖੀ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਇਸ ਸੈਟਿੰਗ ਦੀ ਨਵੀਂ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਟੋਰੇ ਵਿੱਚ ਜਾਂ ਕੈਂਸਰ ਸੈੈੱਲਾਂ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਜਾਨਵਰ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਊਸ. ਜਦੋਂ ਇਹ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਕਾਫੀ ਸੰਪੂਰਨ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਾਨਵੀ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ 3 ਪੜਾਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ.
ਫੇਜ਼ 1 ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਛੋਟੇ ਸੰਖਿਆ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਤੇ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਦੇ ਉੱਤਰ ਦੇਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ: "ਕੀ ਇਹ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ?" ਫੇਜ਼ 2 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਹੈ, ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਦਾ ਉੱਤਰ ਦੇਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ: "ਕੀ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?" ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ (ਜਾਂ ਅਸਵੀਕਾਰ) ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅੰਤਮ ਪੜਾਅ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ, ਜੋ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਦੇ ਉੱਤਰ ਦੇਣ ਲਈ ਰੁਜ਼ਗਾਰ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ: "ਕੀ ਇਲਾਜ ਮਾਨਕ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਇਲਾਜਾਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਘੱਟ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨਾਲ?"
ਇਸ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ, ਦਿਆਲੂ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਹੋਵੇਗੀ ਜੋ ਕਿ ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀ ਦੇ ਇੱਕ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਪਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ.
ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਵਿਅਕਤੀ ਹਮਦਰਦੀ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਯੋਗਤਾ ਪੂਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ (ਰਹੱਸਮਈ ਵਰਤੋਂ ਛੋਟ)?
ਆਦਰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ ਜੋ ਕਿਸੇ ਨਵੇਂ ਜਾਂਚ-ਅਧੀਨ ਨਸ਼ੇ (ਆਈਐੱਫ) ਤੋਂ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨੂੰ ਇਕ ਸਰਗਰਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪਰੀਖਿਆ ਵਿਚ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਜਾਏਗਾ ਜੋ ਕਿ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ . ਇਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕੁਝ ਲੋਕ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਨਸ਼ੇ ਤੋਂ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਉਮਰ ਦੇ, ਪਿਛਲੇ ਇਲਾਜ, ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ, ਜਾਂ ਦੂਜੀ ਛੱਡੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਸਮੇਤ ਅਜਿਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿਚ ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਿਚ ਫਿੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ. ਇਸ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, 2 ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ:
- ਕਿਸੇ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਨਿਦਾਨ, ਮਾਨੀਟਰ, ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਕ ਸੰਤੋਸ਼ਜਨਕ ਵਿਕਲਪਿਕ ਇਲਾਜ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ
- ਖੋਜੀ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ (ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ) ਤੋਂ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਰੋਗ ਦੇ ਆਪਣੇ ਖੁਦ ਦੇ ਸੰਭਾਵਤ ਖਤਰੇ ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ.
ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਨੂੰ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ ਕੀ ਹੈ?
ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਰਾਹੀਂ ਪੜ੍ਹਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਸ਼ਾਇਦ ਹੈਰਾਨ ਹੋਵੋਗੇ ਕਿ ਫੈਲਾਅ ਐਕਸੈਸ ਅਤੇ ਦਿਆਲੂ ਵਰਤੋਂ ਛੋਟ ਵਿੱਚ ਕੀ ਫਰਕ ਹੈ, ਜਾਂ ਜੇ ਇਹ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਨਾਲ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ. ਜਵਾਬ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਵਿਸਥਾਰਿਤ ਐਕਸੈਸ ਦੇ 3 ਪੜਾਏ ਹਨ, ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਕਿਸੇ ਵਿਅਕਤੀ ਦੁਆਰਾ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਚਰਚਾ ਮਰੀਜ਼
- ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਰੋਗੀਆਂ ਲਈ ਤਫ਼ਤੀਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ
- ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਆਕਾਰ ਦੇ ਰੋਗੀ ਆਬਾਦੀ (100 ਤਕ), ਅਤੇ
- ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਵੱਡੇ ਸਮੂਹ (100 ਤੋਂ ਵੱਧ)
ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਜਾਂਚ ਕੇਂਦਰਾਂ ਲਈ ਨਿੱਜੀ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਲੋੜਾਂ
ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਣੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ:
- ਗੰਭੀਰ ਬੀਮਾਰੀ ਦੇ ਰੋਗ ਦੀ ਜਾਂਚ, ਨਿਗਰਾਨੀ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਵਾਈ (ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ) ਜ਼ਰੂਰ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ.
- ਮਰੀਜ਼ ਡਰੱਗ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਚਲ ਰਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਲਈ ਅਯੋਗ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਇਹ ਤੈਅ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤਰਸਵਾਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਛੋਟ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਦੇ ਚਲ ਰਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਖ਼ਲ ਨਹੀਂ ਦੇਵੇਗਾ.
- ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਕੋਈ ਸੰਤੋਸ਼ਜਨਕ ਵਿਕਲਪ ਜਾਂ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਇਲਾਜ ਉਪਲੱਬਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ, ਜਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਇਨ੍ਹਾਂ ਬਦਲਵੇਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨੂੰ ਸਹਿਣ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ.
- ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਕੋਲ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਤਸ਼ਖ਼ੀਸ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਲਈ ਤਫ਼ਤੀਸ਼ਕਾਰੀ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੇ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ. ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਕ ਖਾਸ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਉਣ ਲਈ ਇਹ ਕਾਫ਼ੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਬੂਤ ਹੈ ਕਿ ਡਰੱਗ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ.
- ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜ ਕਰਵਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸਫਲ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ.
- ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਜਾਂ ਜੀਵਨ-ਖਤਰੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਯੋਗੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਜੋਖਮ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਾ ਕਰਨ ਦੇ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ. ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿਚ, ਪ੍ਰਯੋਗੀ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮੌਤ ਸਮੇਤ ਮੌਤ ਦਾ ਜੋਖਮ ਇਲਾਜ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਬਿਮਾਰੀ ਤੋਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਘੱਟ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
- ਨਸ਼ੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੋਨਾਂ ਦੀ ਸਰਗਰਮ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ
- ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਡਰੱਗ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ
- ਜਿਹੜੀ ਕੰਪਨੀ ਨਸ਼ੇ ਕਰਦੀ ਹੈ ਉਸ ਨੂੰ ਡਰੱਗ ਮੁਹੱਈਆ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹਿਮਤ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਦੇਣ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ "ਮਜਬੂਰ" ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ.) ਜੇ ਕੰਪਨੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਭੁਗਤਾਨ ਲਈ ਬੇਨਤੀ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਇਹ ਭੁਗਤਾਨ ਜ਼ਰੂਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
- ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ., ਅਰਜ਼ੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਰੇਗਾ ਕਿ ਇੱਕ ਤਰਸਵਾਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਛੋਟ ਦੇਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ. ਇਹ ਨੋਟ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਮੁਸ਼ਕਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਆਵਾਜ਼ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ 2009 ਤੋਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਨਵੀਂ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ 'ਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ .
ਦਇਆਵਾਨ ਨਸ਼ੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ
ਦਿਆਲੂ ਵਰਤੋਂ ਲਈ 2 ਕਿਸਮ ਦੇ ਉਪਯੋਗ ਹਨ ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ - ਕਿਸੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਟੈਲੀਫ਼ੋਨ (ਜਾਂ ਸੰਚਾਰ ਦੇ ਦੂਜੇ ਤੇਜ਼ ਰੂਪ) ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰੀ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਫੋਨ ਉੱਤੇ ਅਧਿਕਾਰ ਦਿੱਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਜ਼ਬਾਨੀ ਅਧਿਕਾਰ ਦੇ 15 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਲਿਖਤੀ ਤਫ਼ਤੀਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇਸ ਜ਼ਬਾਨੀ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ. (ਜੇ ਕਿਸੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ-ਪੜਤਾਲ ਸਮੀਖਿਆ ਬੋਰਡ (ਆਈ.ਆਰ.ਬੀ.) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਸਮਾਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਦੋਂ ਤਕ IRB ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ IRB 5 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ-ਅੰਦਰ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.)
- ਹਮਦਰਦੀ ਵਰਤੋਂ (ਸਿੰਗਲ ਪੈਸੈਂਟ ਐਕਸੈਸ) - ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਖਤਰੇ ਵਾਲੀ ਕੋਈ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ, ਉਦੋਂ ਤਕ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇਕ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਭਰਨੀ ਪਵੇਗੀ. ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਇਹ ਅਰਜ਼ੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਕੋਲ 30-ਦਿਨ ਦੀ ਮਿਆਦ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਜਾਂ ਨਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਫੈਸਲੇ ਯਾਦ ਰੱਖੋ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਸਮਾਂ, ਫੈਸਲੇ ਦਾ ਇਲਾਜ ਡਾਕਟਰ ਦੇ ਨਾਲ ਜਿੰਨਾ ਛੇਤੀ ਹੋ ਸਕੇ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ.
(ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਦਲਦੀ ਹੈ, ਸਭ ਤੋਂ ਤਾਜ਼ਾ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਇਸ ਲੇਖ ਦੇ ਤਲ 'ਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸ੍ਰੋਤਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ.)
ਰੋਗੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕੀ ਜਾਣਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ
ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਜਾਂਚ ਦੇ ਨਸ਼ੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ ਤਾਂ ਇਸ ਗੱਲ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਲਈ ਕਈ ਚੀਜ਼ਾਂ ਹਨ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਡਰੱਗ (ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ) ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਖਤਰੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ.
- ਕਿਉਂਕਿ ਡਰੱਗ (ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ) ਅਜੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਜਾਣਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦਾ ਕਿ ਜਾਂਚ ਦਵਾਈ ਸਟੈਂਡਰਡ ਡਰੱਗ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਜਾਂ ਮਾੜੀ ਹੈ. ਤੁਹਾਨੂੰ ਡਰੱਗ ਤੋਂ ਕੋਈ ਹੋਰ ਫਾਇਦਾ ਨਹੀਂ ਮਿਲ ਸਕਦਾ.
- ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੇ ਥੋੜੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮੰਦੇ ਅਸਰ ਅਤੇ ਲੰਮੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਜੇ ਵੀ ਪੂਰੀ ਤਰਾਂ ਜਾਣੂ ਨਹੀਂ ਹਨ.
ਦਰਦਨਾਕ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੇ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ
ਦਿਆਲੂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਸਮੇਂ, ਇਹ ਤੁਹਾਡਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਓਨਕੋਲੋਜਿਸਟ (ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਦੇਖਭਾਲ ਲਈ ਆਪਣੇ ਆਪ ਨੂੰ ਵੇਖਦੇ ਹੋ) ਹੋਵੇਗਾ, ਜੋ ਕਿ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ, ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੋਵੇਗਾ.
- ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇਕ ਅਰਜ਼ੀ ਭਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਉਪਰ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹਨ.
- ਇਲਾਜ ਦੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਤੀਜਾ, ਸੰਖੇਪ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਾਲ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੋਵੇਗਾ.
- ਇਲਾਜ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਨਿਰਮਾਤਾ / ਡਿਵੈਲਪਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਿਸੇ ਵੀ ਬਾਕੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਖਾਤਾ ਹੈ.
- ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹਿਮਤ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਉਹ ਸਾਰੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਦਾ ਪਾਲਣ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਉਹ ਇਸ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਤਫ਼ਤੀਸ਼ਕਾਰ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਦੱਸਦੇ ਹਨ.
ਸਰੋਤ:
ਕੌਮੀ ਕੈਂਸਰ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਜਾਂਚ ਕੇਂਦਰਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਅੱਪਡੇਟ 08/04/09 https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/investigational-drug-access-fact-sheet
ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ (ਰਹੱਸਮਈ ਵਰਤੋਂ). 02/09/16 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ExpandedAccessCompassionateUse/ucm20080392.htm
ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ: ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ. 03/03/16 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ http://www.fda.gov/ForPatients/Other/ExpandedAccess/ucm20041768.htm
ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ: ਡਾਕਟਰਾਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ 12/15/15 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ExpandedAccessCompassionateUse/ucm429624.htm
ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) IDE ਅਰਲੀ / ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ 03/26/15 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/InvestigationalDeviceExemptionIDE/ucm051345.htm