ਸਓਰੀਏਟਿਕ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਅਤੇ ਚੰਬਲ ਲਈ ਓਰਲ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ
21 ਮਾਰਚ 2014 ਨੂੰ, ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਕ੍ਰਿਏਸ਼ੀਅਲ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਓਟੇਜ਼ਲਾ (ਐਪਮੀਲੀਸਟ) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ. ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਫੋਸਫੋਡੀਅਸਟਰੇਜ਼ -4 (ਪੀਡਈਈਈ 4) ਦੀ ਇੱਕ ਚੋਣਤਮਕ ਰੋਕਥਾਮ ਹੈ. ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਖਾਸ ਤੌਰ ਤੇ psoriatic ਸੰਧੀ ਵਾਸਤੇ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਜ਼ਬਾਨੀ ਇਲਾਜ ਹੈ. 23 ਸਿਤੰਬਰ, 2014 ਨੂੰ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ, ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਤੀਬਰ ਪਲਾਕ ਚੰਬਲ ਵਾਲੇ ਰੋਗੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਜਿਸ ਲਈ ਫੋਟ੍ਰੈਥਰੈਪੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਸਹੀ ਹੈ.
Otezla ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਸਾਓਰਾਈਏਟਿਕ ਆਰਥਰਾਈਟਿਸ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ ਤੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੋਰਾਇਡਜ਼ , ਟੀ ਐੱਨ ਐੱਫ ਬਲੌਕਰਜ਼ ਜਾਂ ਸਟੈਲਾਰਾ (ustekinumab ) ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਇੱਕ ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -12 / ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -23 ਐਂਟੀਵਿਟੀਟਰ ਨੇ ਸਤੰਬਰ 2013 ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ.
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਹੀਰੇ ਦੇ ਆਕਾਰ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੀ ਹੈ, ਤਿੰਨ ਤਾਕਤਾਂ ਵਿੱਚ ਫ਼ਿਲਮ-ਕੋਟੇ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ: 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ., 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ. ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ. ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਖੁਰਾਕ ਵਿਚ ਰੋਜ਼ਾਨਾ 1 ਤੋਂ 5 ਦਿਨ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਖੁਰਾਕ ਲੈ ਸਕੇ. ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ. ਆਮ ਟਿਟਿਟਿੰਗ ਅਨੁਸੂਚੀ ਹੈ:
ਦਿਨ 1: 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਵਿੱਚ
ਦਿਨ 2: 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਅਤੇ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ
ਦਿ ਦਿਨ 3: 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਅਤੇ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ
ਦਿ ਦਿਨ 4: 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਅਤੇ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ
ਦਿਨ 5: 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ
ਦਿਨ 6 ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਅੱਗੇ: 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਵੇਰੇ ਅਤੇ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ
(ਨੋਟ: ਗੰਭੀਰ ਗੁਰਦੇ ਵਿਚ ਵਿਗਾੜ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸਾਰਣੀ ਵਿਚ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ).
Otezla ਨਾਲ ਕਿਹੜੇ ਸਾਂਝੇ ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਸ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹਨ?
ਕਲੇਨੀਕਲ ਟਰਾਇਲ ਵਿਚ, ਦਸਤ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਅਤੇ ਮਤਲੀ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸਨ. ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਦੋ ਹਫਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਈਆਂ ਅਤੇ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਸਮੇਂ ਦੇ ਹੱਲ ਲਈ
ਕੀ ਕੋਈ ਉਲੰਘਣਾ ਜਾਂ ਚੇਤਨਾ ਹੈ ਅਤੇ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਹਨ?
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਅਪਰਿਲੀਲਾਟ ਨੂੰ ਜਾਣੀ ਜਾਂਦੀ ਬਹੁਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ. ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿਚ, ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ. ਸੰਭਾਵਿਤ ਉਲਟ ਘਟਨਾ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣਾ ਵੀ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬਿਨਾਂ ਸੋਚੇ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਏ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ.
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਅਤੇ cytochrome P450 ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਇੰਡੀਕਾਇਜ਼ਰ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਰਾਈਫੈਮਪਿਨ, ਫੀਨੋਬਬਰਿਟਲ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਅਤੇ ਫਿਨਟੀਟੋਨ, ਜੋ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾ ਦੇਵੇਗੀ, ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸੰਭਵ ਡਰੱਗ ਦੀ ਆਪਸੀ ਸੰਪਰਕ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ. ਮਿਸ਼ਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ.
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੇ ਨਾਲ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੰਟਰੋਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਧਿਐਨ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦਾ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਹੀ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੋਏਗਾ. ਇਹ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦਾ ਕਿ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਜਾਂ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੇ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈ ਮਨੁੱਖੀ ਦੁੱਧ ਵਿਚ ਮੌਜੂਦ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਨਰਸਿੰਗ ਔਰਤ ਨੂੰ ਸਾਵਧਾਨ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕਰਵਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟਰੀ ਹੋਵੇਗੀ.
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿਚ ਕੀ ਕੀਤਾ?
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਿਸ ਵਿਚ 1,4 93 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜੋ ਸਕਿਓਰਿਏਟਿਕ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਦੇ ਸਨ.
ਪਲਾਸੀ -1, ਪਾਲੀਐਸ -2 ਅਤੇ ਪਾਲੀਸੀ -3 ਦੇ ਨਾਮਾਂਕਣਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਪਲੇਸਬੋ, ਓਟੇਜ਼ਲਾ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੋ ਵਾਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੌਰਾਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡੀਐਮਆਰਡੀਐਸ, ਘੱਟ ਡੋਜ਼ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੋਰਾਇਡਸ, ਜਾਂ ਐਨ ਐਸ ਏ ਡੀਜ਼ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਡਰਪੁਟ ਏਸੀਆਰ 20 ਹਫ਼ਤੇ ਤੱਕ ਸੀ ਟੀ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਅਤੇ ਡੀਐਮਆਰਡੀਜ਼ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਲੇਸਬੋ ਤੋਂ ਡੀਐਮਆਰਡੀਡਜ਼ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਸਨਸ਼ਾਮਲ ਗਠੀਏ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਸੀ. ਪੇਟੋ ਬੋਲਾ ਤੋਂ ਓਟੇਜ਼ਲਾ (ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਨਾਲ ਸਰੀਰਕ ਫੰਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਸਬੂਤ ਵੀ ਮੌਜੂਦ ਸਨ.
ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਦੀ ਲਾਗਤ ਕੀ ਹੈ?
ਦਵਾਈ ਉਤਪਾਦਕ, ਸੈਲਜੀਨ, ਨੇ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਲਈ ਹਰ ਸਾਲ 22,500 ਡਾਲਰ ਦੀ ਥੋਕ ਕੀਮਤ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਹੈ.
ਸਰੋਤ:
ਓਟੇਜ਼ਲਾ (ਐਪਰਲੀਲਾਸਟ) ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਮਾਰਚ 2014
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
ਅੱਪਡੇਟ 2 - ਯੂਐਸ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਸੈਰਿਓਰੀ ਆਰਟਾਈਟਿਸ ਲਈ ਸੇਲਜੀਨ ਡਰੱਗਜ਼ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ. ਬਿਲ ਬਰਕੋਟ ਰੋਏਟਰ ਮਾਰਚ 21, 2014
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
ਪਲੇਟ ਸਕੋਰਿਆਸਿਸ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਤ ਓਟੇਜ਼ਲਾ ਵਪਾਰਕ ਵਾਇਰ ਸਿਤੰਬਰ 23, 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-APremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8