ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਖ਼ਤਰੇ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਸਨ, ਉਹ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਗਲਤ ਸਨ
ਅਡਵਾਈਰ (ਫਲੀਟਿਸਸਨ + ਸੈਮੈਟੀਰੋਲ) ਇੱਕ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਅੰਦਰਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਇਸਤੇਮਾਲ ਦਮਾ ਅਤੇ ਪੁਰਾਣੀ ਅਬਸਟਰਟਿਵ ਪਲਮਨਰੀ ਬਿਮਾਰੀ (ਸੀਓਪੀਡੀ) ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਫੀਫੈਮਾ, ਪੁਰਾਣੀ ਬ੍ਰੌਨਕਾਈਟਸ, ਅਤੇ ਬ੍ਰੌਨਕਿਚੈਕਸੀਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵੇਚਣ ਵਾਲੀ ਦਮੇ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਅਡਾਇਰ ਨੂੰ 2003 ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫਡੀਏ) ਤੋਂ ਇੱਕ ਕਾਲਾ ਬੌਕਸ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਕਿ ਸਲਾਹਕਾਰ ਸਲੱਮਿਅਰੋਲ ਜਾਨਲੇਵਾ ਧਮਕੀ ਵਾਲੇ ਹਮਲਿਆਂ ਦੇ ਖਤਰੇ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ .
ਇਹ 2003 ਸੀ. ਖੋਜ ਸਾਨੂੰ ਕੀ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਹੈ?
ਬਲੈਕ ਬਾਕਸ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ
ਇੱਕ ਕਾਲਾ ਡੱਬਾ ਚੇਤਾਵਨੀ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਇੱਕ ਸਾਵਧਾਨੀ ਬਿਆਨ ਹੈ ਜੋ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਗੰਭੀਰ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਜਾਨਲੇਵਾ ਧਮਕੀ ਵਾਲੇ ਨੁਕਸਾਨ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ. "ਕਾਲਾ ਬਕਸਾ" ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੇ ਦਲੇਰੀ ਨਾਲ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੱਬੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਲਾਹਕਾਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ.
ਡਰੱਗ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਜਾਰੀ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਬਲੈਕ ਬਾਕਸ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ ਜੇਕਰ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਚਿੰਤਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਤੁਰੰਤ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਆਦੇਸ਼ ਦੇਵੇਗੀ. ਮੀਡੀਆ ਦੀਆਂ ਰੀਲੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦੇਣ ਲਈ ਖਿਲ੍ਲਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ.
ਐਡਵਾਇਰ ਬਾਰੇ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਚਿੰਤਾਵਾਂ
2003 ਵਿੱਚ, ਸੈਲਮੇਟਰੋਲ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਦਮਾ ਖੋਜ ਟਰਾਇਲ (SMART) ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਦਵਾਈ ਸੇਲਮਿਟਰੌਲ ਨੂੰ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ, ਖਾਸ ਤੌਰ ਤੇ ਅਫਰੀਕਨ ਅਮਰੀਕਨ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੇ ਖ਼ਤਰੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਛੋਟੀ ਪਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਵਾਧਾ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਸੀ.
ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਸਿੱਟੇ ਵਜੋਂ, ਅਡਵੇਅਰ ਸਮੇਤ ਸਲਮਾਈਟਰੌਲ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਤੇ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਾਲਾ ਬੌਕਸ ਚੇਤਾਵਨੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ.
ਅਧਿਐਨ ਵਿਚ ਅੱਗੇ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਫੋਟਰੋਟਰੋਲ ਨਾਲ ਮੌਤ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੇ ਇਕੋ ਜਿਹੇ ਜੋਖਮ, ਲੰਬੇ ਅਭਿਆਸ ਵਾਲੇ ਬੀਟਾ ਐਗੋਨੀਸਟਸ (ਐਲ.ਏ.ਏ.ਏ.ਏ.) ਵਜੋਂ ਜਾਣੇ ਜਾਂਦੇ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਤ ਇਕ ਦਵਾਈ ਹੈ.
ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਾਲ ਸਮੱਸਿਆ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਕੱਲੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਤੇ LABAs ਬਹੁਤ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਰਾਹਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਜੇ ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਐਲਬਾਏਏਜ਼ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਬਹੁਤ ਹੀ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਹਮਲੇ ਨੂੰ ਟਰਿੱਗਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ.
ਇਹ ਇਸ ਕਾਰਨ ਕਰਕੇ ਹੈ ਕਿ ਅਡਵਾਈਅਰ ਵਰਗੇ ਸਹਿ-ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਪਹਿਲੀ ਬਣ ਗਈਆਂ ਹਨ. ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਅੰਦਰ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟ੍ਰਾ ਨੂੰ ਜੋੜ ਕੇ, ਐਲਬਾਏ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ.
ਵਾਸਤਵ ਵਿੱਚ, ਜਦੋਂ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਤਾਂ ਇਹ ਖੁਲਾਸਾ ਹੋਇਆ ਸੀ ਕਿ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੇ ਸਾਹ ਨਾਲ ਅੰਦਰ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟ੍ਰਾਇਡ ਦੇ ਨਾਲ ਐੱਲ.ਏ.ਬੀ.ਏ.ਏ. ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਸੀ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮੌਤ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਅੱਜ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ SMART ਟ੍ਰਾਇਲ ਬਹੁਤ ਮਾੜੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਨੂੰ ਅਣਡਿੱਠ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ.
ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਅੱਜ ਕੀ ਕਿਹਾ
2016 ਵਿੱਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਲਾਏ ਗਏ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਦੌਰ ਵਿੱਚ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਔਸਟਰ੍ਰੀ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 12,000 ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਦਮਾ ਵਾਲੇ ਸੈਲਮਿਟਰੌਲ ਅਤੇ ਫਲੂਟਿਕਾਸਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ 12 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਸਨ. ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਕਿ 15 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਅਫ਼ਰੀਕਨ ਅਮਰੀਕਨ ਸਨ ਕਿ ਇਹ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਕੀ ਕੋਈ ਗਲਤ ਘਟਨਾਵਾਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਤੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੋਣਾ
ਜਾਂਚਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਪਤਾ ਲੱਗਾ ਕਿ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਲੇ ਫਲੋਟੀਸੋਨ ਲਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਉਹਨਾਂ ਤੋਂ ਸਲਮਾਟੀਰੋਲ-ਫਲਟੀਸੀਸਨ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਦਮੇ ਦੇ ਹਮਲੇ ਜਾਂ ਹੋਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਖਤਰਾ ਵਧੇਰੇ ਨਹੀਂ ਸੀ.
ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਕੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਕਿ ਐਡਵਾਈਰ, ਇੱਕ ਇੱਕਲੇ ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਐਲਏਬੀਏ ਅਤੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟ੍ਰਾਇਡ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਕੇ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਬਲੈਕ ਬਾਕਸ ਚਿਤਾਵਨੀ ਵਿੱਚ ਸੁਝਾਏ ਗਏ ਕੋਈ ਵੀ ਜੋਖਮ ਨਹੀਂ ਖੁਲ੍ਹਿਆ.
ਇਸ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਚੇਤਾਵਨੀ ਹਾਲੇ ਜਾਰੀ ਹੈ ਹਾਲਾਂਕਿ, ਲੇਬੈ ਦੇ ਢੁਕਵੇਂ ਇਸਤੇਮਾਲ 'ਤੇ ਇਸ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਇਹ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ:
- ਐਲਬਾਏਏਜ਼ ਨੂੰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਵਾਲੀ ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਦਵਾਈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਨਹਾਲ ਕੋਰਟੀਕੋਸਾਈਟਰਾਇਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਕਦੇ ਵੀ ਵਰਤਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ.
- LABAs ਉਹਨਾਂ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਵਰਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਦਮਾ ਘੱਟ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੀ-ਡੋਜ਼ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਜ਼ ਤੇ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਟਰੋਲ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
- ਦਮੇ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਦੋ-ਵਿੱਚ-ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਇਸਤੇਮਾਲ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ LABA ਅਤੇ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਕੋਰਟੀਨੋਸਾਈਟਰਾਇਡ ਦੋਵੇਂ ਹੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ.
> ਸਰੋਤ:
> ਕੇਟਸ, ਸੀ .; ਵੀਲੈਂਡ, ਐਲ .; ਓਲੈਸਜ਼ਕਜੁਕ, ਐੱਮ .; ਅਤੇ ਕੇਯੂ, ਕੇ. "ਦਮੇ ਦੇ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਵਿਚ ਰੈਗੂਲਰ ਫਾਰਮੋਟਰੋਲ ਜਾਂ ਸਲਮੀਟਰੋਲ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ: ਕੋਚਰੇਨ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ." ਕੋਚਰੇਨ ਡਾਟਾ ਸਿਵਸ ਰੇਵ 2014; 2: CD010314 DOI: 10.1002 / 14651858.CD010314.pub2.
> ਚੌਹਾਨ, ਬੀ .; ਚਾਰਟਰੈਂਡ, ਸੀ .; ਨੀ ਕਰੋਰੋਇਨ, ਐਮ. ਐਟ ਅਲ "ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਲਈ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੋਰਾਇਡਜ਼ ਲਈ ਲੰਮੇ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਬੀਟਾ 2-ਐਗੋਨੀਸਟਿਆਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨਾ." ਕੋਚਰੇਨ ਡਾਟਾ ਸਿਵਸ ਰੇਵ 2015; 11: CD007949. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007949.pub2.
> ਸਟੈਂਪਲ, ਡੀ .; ਰਾਪੀਓ, ਮੈਂ .; ਕ੍ਰਾਲ, ਐਲ. ਏਟ ਅਲ "ਫਲੂਟਿਕਾਸੋਨ ਪਲੱਸ ਸਲਮੀਟਰੋਲ ਬਨਾਮ ਫਲੂਟਿਕਾਸੋਨ ਇਕੱਲੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਅਸ਼ਟਮੀ ਘਟਨਾ." ਐਨ ਐੱਲ ਯਾਂਗ ਮੈ. 2016; 374: 1822-33 DOI: 10.1056 / NEJMoa1511049.
> ਯੂ ਐੱਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟਰੇਸ਼ਨ. "ਐਫ ਡੀ ਏ ਡਰੱਗ ਸੇਫਟੀ ਕਮਿਊਨੀਕੇਸ਼ਨ: ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਲਾਂਗ ਐਕਿੰਗ ਬੀਟਾ-ਐਗੋਨੀਸਟਸ (ਐਲ.ਏ.ਬੀ.ਏ.) ਲਈ ਬਜ਼ਾਰ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ." ਸਿਲਵਰ ਸਪਰਿੰਗ, ਮੈਰੀਲੈਂਡ; ਅਪ੍ਰੈਲ 15, 2011 ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ.