ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਕਿਸ਼ੋਰ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਲਈ ਐਟੈਮਾ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ
ਅਟੇਮਰਾ (ਟੋਸੀਲੀਜ਼ਮਾਬ) ਇਕ ਮੋਨੋਕਾਲੋਲਲ ਐਂਟੀਬੌਡੀ ਹੈ , ਜਿਸ ਨੂੰ ਰੈਂਮੈਟੋਇਡ ਗਠੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜਨੇਨਟੈਕ (ਰ੍ਹੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੈਂਬਰ) ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ .
ਐਕਟਮਰਾ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ?
ਐਕਟਮਰਾ ਦਾ ਉਪਚਾਰੀ ਟੀਚਾ ਭੜਕਾਊ ਜਵਾਬਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਹੈ. ਇਹ ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -6 ਨੂੰ ਰੋਕ ਕੇ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਐਟੇਮਰਾ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -6 ਰੀਸੈਪਟਰ ਨੂੰ ਰੋਕ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -6 ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
ਇਹ ਅਜਿਹਾ ਕਰਨ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਡਰੱਗ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਹ ਆਰ.ਏ ਲਈ ਇਕ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ, ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -6 ਇਮਯੂਨ ਅਤੇ ਜਲਣਸ਼ੀਲ ਜਵਾਬਾਂ ਵਿੱਚ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਣ ਲਈ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਟੇਮਰਾ ਪਰਫੌਰਮੈਂਸ
ਐਕਟਮਰਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ 5 ਫੇਜ਼-ਤੀਜੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਵਿਆਪਕ ਕਲੀਨੀਕਲ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਚਾਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋ ਚੁੱਕੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਮੁੱਖ ਅੰਕਾਂ (ਟੀਚਿਆਂ) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ. ਇੱਕ ਪੰਜਵੀਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼, ਜਿਸਨੂੰ ਲਾਈਤੀ (ਟੌਸੀਲੀਜ਼ਾਮਬ ਸੇਫਟੀ ਐਂਡ ਸਟ੍ਰ੍ਰੱਕਚਰਲ ਜੁਆਇੰਟ ਡੈਮੇਜ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, 2-ਸਾਲ ਦਾ ਮੁਕੱਦਮਾ ਹੈ ਜੋ ਇਸ ਸਮੇਂ ਚੱਲ ਰਿਹਾ ਹੈ. 2008 ਵਿੱਚ ਲਾਈਟ ਲਈ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪਹਿਲੇ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਦੀ ਆਸ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.
ਐਟੇਮਰਾ ਲਈ 5 ਪੜਾਅ III ਦੇ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਬਾਰੇ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ: OPTION (ਮੈਥੋਟਰੇਕਸੇਟ ਵਿੱਚ ਟੌਲੀਲਾਜੁਮਾਬ ਪੀਵੌਲਟ ਟ੍ਰਾਇਲ, ਮੈਥੋਟਰੇਕਸੇਟ ਵਿੱਚ ਨਾਕਾਫੀ ਜਵਾਬਦੇਹ), ਟਾਵਰਡ (ਟੌਸੀਲਿਜ਼ੁਮਾਬ ਵਿੱਚ ਰਵਾਇਤੀ ਡੀਐਮਆਰਡੀ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਸੰਯੋਜਨ), ਰੇਡੀਏਟ (ਐਟੀਮੇਰਾ ਉੱਪਰ ਖੋਜ, ਐਂਟੀ-ਟੀ ਐਨ ਐਫ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਦੇ ਬਾਅਦ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ), ਐਮਬੀਆਈਸ਼ਨ (ਅਟੇਮਰਾ ਬਨਾਮ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਟਿਵ ਟਰੀਅਲ ਇਨ ਮਾਨੀਟਰੈਪੀ), ਅਤੇ ਲਾਈਫ.
ਚੋਣ ਸਟੱਡੀ ਵਿਚ ਐਕਟਮਰਾ
OPTION ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਮਾਰਚ 22, 2008, ਦ ਲਾਂਸੇਟ ਦੇ ਅੰਕ ਵਿੱਚ, 622 ਮਰੀਜ਼ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਨਾਲ 8 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਅੈਕਟਮਰਾ, 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਕਿਗਾ ਐਕਟਮਰਾ, ਜਾਂ ਹਰ 4 ਹਫਤੇ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਨੂੰ ਇਨਸੁਲਵੈਨਸ਼ਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਮੈਥੋਟਰੇਕਸੈਟ ਪ੍ਰੀ-ਸਟੱਡੀ ਖੁਰਾਕਾਂ (10-25 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਹਫਤਾ) ਤੇ ਜਾਰੀ ਰਿਹਾ.
ਅਧਿਐਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ 24 ਵੇਂ ਦਿਨ ਐਟੀਮੇਰਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਰੀਜ਼ ਸਨ ਜੋ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਏਸੀਆਰ 20 ਤਕ ਪਹੁੰਚ ਗਏ ਸਨ. ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ, 8 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 59% ਮਰੀਜ਼, 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 48% ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 26% ACR20 ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਏ. ACR20 ਲਈ ਮਾਪਦੰਡ ਕਾਗਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸੁੱਜੀਆਂ ਜੋੜਾਂ ਵਿੱਚ 20% ਸੁਧਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ; ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 3 ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 3 ਵਿੱਚੋਂ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ 20% ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਜਾਂ ਇਸ ਦੇ ਬਰਾਬਰ:
- ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ
- ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਰੋਗਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ
- ਸੀ-ਰੀਐਕਟੇਟਿਵ ਪ੍ਰੋਟੀਨ
- ਦਰਦ
- ਸਿਹਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਵਲੀ
22 ਮਾਰਚ, 2008 ਨੂੰ ਦਿ ਲਾਂਸੇਟ ਵਿੱਚ ਛਪੀ ਇੱਕ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਐਟੇਮਰਾ ਸਿਸਟਮਕ ਕਿਸ਼ੋਰ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹੈ - ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਜੋ ਅਕਸਰ ਇਲਾਜ ਕਰਨਾ ਔਖਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ.
ਐਕਟਮਰਾ ਕਿਵੇਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
ਅਟੇਮਰਾ ਨੂੰ ਇਨਸੌਹੈਨਨ ਨਾਲ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ (ਇੱਕ IV ਦੁਆਰਾ). OPTION ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਇਸਨੂੰ ਹਰ 4 ਹਫ਼ਤੇ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਸਨ.
ਅਟੇਮਰਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਸ
ਡਰੱਗਮੈੱਸ਼ਰ ਰੋਸ਼ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, "ਐਟੇਮਰਾ ਦੀ ਗਲੋਬਲ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਵਿਚ ਨਜ਼ਰ ਆਉਂਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫੋਸ਼ ਇਕਸਾਰ ਹੈ ਅਤੇ ਐਟੇਮਰਾ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਐਟੇਮਰਾ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵ ਕਲੀਨੀਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਵਿਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆ ਵਿਚ ਗੰਭੀਰ ਸੰਕਰਮਣਾਂ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ (ਐਲਰਜੀ) ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿਚ ਕੁੱਝ ਕੇਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ. ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਮ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆ ਅਪਰ ਸਪਰਸੈਟਰੀ ਟ੍ਰੈਕਟ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ, ਨਾਸੋਫੇਰੀਜਾਈਟਿਸ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਸਨ. ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ ਜਿਗਰ ਫੰਕਸ਼ਨ ਟੈਸਟ (ALT ਅਤੇ AST) ਵਿਚ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ. ਇਹ ਵਾਧਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਲਕੇ ਅਤੇ ਪ੍ਰਚੱਲਤ ਹੁੰਦੇ ਸਨ, ਬਿਨਾਂ ਕੋਈ ਜਾਇਜ਼ ਸੱਟਾਂ ਜਾਂ ਲਿਵਰ ਫੰਕਸ਼ਨ ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਪ੍ਰਭਾਵ. "
ਐਕਟਮਰਾ ਦੇ ਕੁਝ ਆਲੋਚਕ ਕੀ ਚਿੰਤਾ?
ਐਕਟਮਰਾ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਤ ਕੁੱਝ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੀ ਆਲੋਚਕ ਮੰਨਦੇ ਹਨ ਕਿ ਐਟੇਮਰਾ ਦੀ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਕੇ ਕਾਫ਼ੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ ਹੈ. ਅਸਲ ਵਿਚ, ਆਲੋਚਕਾਂ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਮੰਨਣਾ ਸਹੀ ਹੈ ਕਿ ਐਟੇਮਰਾ ਕੁਝ ਵੀ ਤੋਂ ਬਿਹਤਰ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗਾ, ਪਰ ਵਧੇਰੇ ਲਾਭਦਾਇਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਐਟੇਮਰਾ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕਰਵਾ ਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ.
ਕੀ ਅਟੇਮਰਾ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ?
ਨਵੰਬਰ 2007 ਵਿਚ, ਰੋਸ਼ੇ ਨੇ ਐੱਟੀ ਐੱਮ ਐੱਮ ਏ ਲਈ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਸੰਧੀ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿਚ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐੱਫ ਡੀ ਏ) ਨੂੰ ਇਕ ਜੀਵੋਲਿਕਸ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਬੀ.ਐੱਲ.ਏ.) ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾ ਲਈ. ਜੁਲਾਈ 29, 2008 ਨੂੰ, ਐੱਫ.ਡੀ. ਦੀ ਆਰਥਰਾਈਟਿਸ ਸਲਾਹਕਾਰ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਐਟੇਮਰਾ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ 10-1 ਦਾ ਵੋਟ ਕੀਤਾ, ਪਰ ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਆਖਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਰੋਸ਼ੇ ਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਮੰਗੀ.
8 ਜਨਵਰੀ 2010 ਨੂੰ, ਐਟੇਡਾਮਾ ਨੂੰ ਬਾਲਗ ਰੂਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜੋ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵਧੇਰੇ ਟੀ.ਐਨ.ਐਫ.
ਸਰੋਤ:
ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਰੋਗੀਆਂ ਵਿਚ ਇੰਟਰਲੁਕਿਨ -6 ਰੀਸੈਪਟਰ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਟਸਲੀਜ਼ੂਮਾਬ ਨਾਲ ਹੈ (ਵਿਕਲਪ ਅਧਿਐਨ): ਇੱਕ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਬੇਤਰਤੀਬ ਟ੍ਰਾਇਲ. ਸਮੋਨ ਏਟ ਅਲ. ਲੈਨਸੇਟ ਮਾਰਚ 22, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/ ਸਾਰ
ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਾਲੇ ਨਾਬਾਲਗ ਇਦਰੈਪੈਥੀ ਗਠੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ ਪ੍ਰੌਸੀਜ਼ੂਮਾਬ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਕਢਵਾਉਣ ਦੇ ਤੀਜੇ ਪੜਾਅ ਯੋਕੋਟਾ ਏਟ ਅਲ ਲੈਨਸੇਟ ਮਾਰਚ 22, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/ ਸਾਰ
ਰਾਇਓਮੈਟੋਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਕਟਮਰਾ ਦੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ. ਨਵੰਬਰ 21, 2007. ਰੋਚ ਮੀਡੀਆ ਨਿਊਜ਼.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21