ਦਵਾਈਆਂ Xolair (omalizumab) ਅਤੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਸੰਭਾਵੀ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਬਾਰੇ ਕੁਝ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਹਨ. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ Xolair ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਅਸਲ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਫਸਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਪੈਰਾ ਸ਼ਾਮਿਲ ਸਨ:
"ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਦਰਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਓਮਿਲੀਜੁਮਾਬ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਲਈ ਵਧਦੀ ਦਰਾਂ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ (ਪਰ ਸਥਾਪਤ ਨਾ ਹੋਣ) ... ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਕਲਿਨਿਕ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਸੁਝਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਔਮਲਿਜ਼ੁਮਾਬ-ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ਼ਾਂ ਨੇ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਸੀ ਕਿ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹ ਘੱਟ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਦੇ ਹਨ ਖ਼ਤਰਨਾਕਤਾ. "
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਹਰ 500 ਦੇ ਇਕੋ-ਇਕ 500 ਕੰਟਰੋਲ ਵਾਲੰਟੀਅਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, 200 ਦੇ Xolair- ਅਭਿਆਸ ਅਧਿਐਨ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (2027 ਵਿੱਚੋਂ 1 ਰੋਗੀ) ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦਿਖਾਈ ਦਿੱਤੇ ਸਨ, ਜੋ ਕਿ Xolair (2236 ਮਰੀਜ਼ ਦੇ 5) ਨਹੀਂ ਲੈਂਦੇ. ਕੈਂਸਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਸਨ ਇਸ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਾਰ ਆਏ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ
- ਚਮੜੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਅਤੇ ਨਾਨ-ਮੈਲਾਨੋਮਾ)
- ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ
ਪੰਜ ਹੋਰ ਕੈਂਸਰ ਸਨ ਜੋ ਹਰ ਵਾਰ ਇਕ ਵਾਰੀ ਆਏ ਸਨ.
ਇਹ ਅਹਿਸਾਸ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਜੇ ਕਿਸੇ ਨੂੰ Xolair ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੈਂਸਰ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਨਹੀਂ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ - ਅਸਲ ਵਿਚ, ਇਹ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 5 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਲੱਛਣ ਸਨ. ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਇਹ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ Xolair ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣੇ.
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਵੀ Xolair ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਹੁਤ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ. ਇਹ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੀ ਅਜਿਹੀ ਥੋੜ੍ਹੇ ਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋ ਜਾਣਾ ਸੀ - ਭਾਵ, ਉਹ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ Xolair ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਕੈਂਸਰ ਵਿਕਸਤ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਨ.
ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ, ਕੇਂਦ੍ਰਿਕਸ ਦੇ ਇੱਕ ਪੈਨਲ ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਮਹਿਸੂਸ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਕਿ Xolair ਇਲਾਜ ਵਰਤਮਾਨ ਸਮੇਂ ਉਪਲੱਬਧ ਡਾਟਾ ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ.
Xolair ਦੇ ਲੰਮੇ ਸੰਪਰਕ ਦਾ ਅਸਰ ਜਾਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਖ਼ਤਰੇ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਸਿਗਰਟ ਪੀਣ ਵਾਲਿਆਂ ਜਾਂ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਦੇ ਨਾਲ) ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਪਰ ਅੱਗੇ ਦੀ ਪੜ੍ਹਾਈ ਜਾਰੀ ਹੈ.
ਐਕਸੋਲਾਈਜੀਕਲ ਸਟੱਡੀ ਆਫ਼ ਐਕਸੋਲਾਈਰ (ਓਮਿਲਿਜ਼ੁਮਾਬ): ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਤੂਫਾਨ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਲੰਮੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਵੱਖ ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਜੁੜੇ Xolair ਦੇ ਲੰਮੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੇਗਾ.
Xolair ਲਈ 5-ਸਾਲ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੀ ਇੱਕ 2014 ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ Xolair ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਦਰ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫਰਕ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ Xolair ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ. ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਮਿਨੀ ਸਟ੍ਰੋਕ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਅਸਥਾਈ ਈਸਾਈਮੀਕ ਹਮਲੇ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਦਿਲ ਦੇ ਦੌਰੇ; ਅਚਨਚੇਤ, ਅਚਾਨਕ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦਰਦ; ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਨਾਮਕ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੀਆਂ ਧਮਣੀਆਂ ਵਿਚ ਉੱਚ ਖੂਨ ਦਾ ਦਬਾਅ; ਅਤੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਅਤੇ ਨਾੜੀਆਂ ਵਿਚ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਹੋਏ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਐਫਡੀਏ ਇਹ ਕਹਿਣ ਦੇ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ Xolair ਇਹਨਾਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ ਮੌਜੂਦਾ ਉਪਲਬਧ ਸਬੂਤ ਦੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਆਧਾਰ ਤੇ. ਕਿਉਂਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਰੂਪ ਵਿਚ ਇਹ ਦੱਸਣ ਦੇ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਇਹਨਾਂ ਦਿਲਾਂ ਅਤੇ ਦਿਮਾਗ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਖਤਰੇ ਦੀ ਕੋਈ ਗਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਡਰੱਗ ਲੇਬਲ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਪੈਕੇਜ ਸੰਮਿਲਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ. ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਐਫਡੀਏ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਰੂਪ ਤੋਂ ਇਹ ਕਹਿਣ ਵਿਚ ਅਸਮਰੱਥ ਹੈ ਕਿ ਕੈਂਲਰ ਦੇ ਨਾਲ ਕੈਂਸਰ ਹੋਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਡਰੱਗ ਲੇਬਲ ਦੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀ ਵਿਭਾਗ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ.
ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਜਾਂ ਆਪਣੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਦਮੇ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ Xolair 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਜਾ ਰਹੇ ਹੋ ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਇਹਨਾਂ ਮੁੱਦਿਆਂ' ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ.
ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਇਹ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਡਾਕਟਰ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਅਤੇ ਦਮੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਣ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਆਧਾਰ ਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਰੀ ਰਹਿਣ ਵਾਲੀ ਪੀਰੀਅਲਾਈਰੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਸੌਂਪ ਦਿੰਦੇ ਹਨ.
> ਸਰੋਤ:
> ਲੈਨਰ ਬੀ . ਏਨਟਾਰੀਕ ਅਤੇ ਨਾਨੋਟੌਪਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿਚ ਇਮਟੀਨੋਗਲੋਬੂਲਿਨ ਐਕਟ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਜਵਾਬਦੇਹ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਕੁਦਰਤੀ ਸਵਾਲ ਅਤੇ ਅਟਕਲਾਂ . ਐਲਰਜੀ ਅਸ਼ਟਮਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ 27 >: S37 > -S42, 2006)
> ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇਤਿਹਾਸ, ਲਿੱਖਾਂ, ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ, ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਸਤਾਵੇਜ਼. XOLAIR (ਓਮਾਲੀਆਈਜ਼ਮਬ) ਰੀਵਿਊ ਦਸਤਾਵੇਜ਼
> ਕੇਟੀ ਏਡਰ ਫਾਰਮੇਸੀ ਟਾਈਮਐਫਡੀ ਦਿਲ ਅਤੇ ਦਿਮਾਗੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਲਈ ਜੋਖਿਮ ਨੂੰ ਜੋੜਦੀ ਹੈ, ਕੈਂਸਰ ਨੂੰ Xolair ਲੇਬਲ ਲਈ.
> ਐੱਫ.ਏ.ਜੀ.ਓ.ਓ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਡਰੱਗ ਸੇਫਟੀ ਕਮਯੂਨਿਕੇਸ਼ਨ: ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਮੇ ਦੀ ਦਵਾਈ Xolair (omalizumab) ਲਈ ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦਿਲ ਅਤੇ ਦਿਮਾਗ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ ਥੋੜ੍ਹਾ ਜਿਹਾ ਉੱਪਰ ਦੱਸਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ .