ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਤ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਆਰਥਰਿਾਈਟਸ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਜੇਕ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ
ਜ਼ੇਲਜੰਜ਼ (ਟੌਫਸੀਟਿਨਿਬ ਸਿਟੀਟ੍ਰੈੱਟਸ), ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਡੀਐਮਆਰਡੀ (ਐਂਟੀ-ਰੇਮਾਰੈਟਿਕ ਡਰੱਗ), ਨੂੰ 6 ਨਵੰਬਰ, 2012 ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਇਹ ਦਵਾਈ ਪੋਟਾਸ਼ੀ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ. ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਜੋ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਨੂੰ ਅਢੁਕਵੇਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਜਾਂ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਸਨ. ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ, Xeljanz ਇੱਕ ਗੋਲ, ਚਿੱਟਾ, ਤੁਰੰਤ-ਰੀਲੀਜ਼, ਇਕ ਪਾਸੇ "ਫਾਈਜ਼ਰ" ਦੇ ਨਾਲ ਫਿਲਮ-ਕੋਟੇਡ ਟੇਬਲ ਹੈ, ਅਤੇ "JKI5" ਦੂਜੇ ਪਾਸੇ ਛਾਪਿਆ ਗਿਆ ਹੈ.
ਜ਼ੇਲਜਨਜ਼ ਪਹਿਲੀ ਮੌਖਿਕ DMARD ਹੈ ਜੋ 10 ਸਾਲਾਂ ਵਿਚ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਆ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ. ਇਹ ਵੀ ਜੈਕ (ਜਨਸ ਕਿਨਾਸ) ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰਾਂ ਵਜੋਂ ਮਸ਼ਹੂਰ ਨਵੀਂਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਹੈ. Xeljanz ਨੂੰ ਮੋਨੋਟੋਰੇਪੀ (ਇਕੱਲੇ) ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਜਾਂ ਹੋਰ ਗੈਰ-ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨਿਕ DMARD ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਜ਼ੇਲਜਾਨਜ਼ ਨੂੰ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਂ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਇਮਯੂਨੋਸੱਪੈਂਟਸ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਮੂਰਾਨ (ਅਜ਼ੈਥੀਓਪ੍ਰੀਨ) ਜਾਂ ਸਾਈਕਲੋਸਪੋਰਾਈਨ ਨਾਲ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਕਿਦਾ ਚਲਦਾ
ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿਚ, ਜੇਲਜਨਜ਼, ਜੇਕ ਪਥਵੇਅ ਨੂੰ ਰੋਕ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ - ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇਕ ਸੰਕੇਤ ਮਾਰਗ ਜੋ ਕਿ ਰੂਮੀਟਾਇਡ ਗਠੀਆ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਸੋਜਸ਼ ਵਿਚ ਅਹਿਮ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਜੈਕ ਇਨਟ੍ਰਾਸਕੁਲਰ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਸੈਕਟੋਕੋਨ ਜਾਂ ਵਿਕਾਸ ਫੈਕਟਰ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਾਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ- ਸੈੱਲ ਫਿਲਫਰ ਤੇ ਰੀਐਕਟਰ ਦੀ ਇੰਟਰੈਕਸ਼ਨ.
Xeljanz ਨੂੰ ਇੱਕ ਛੋਟੀ-ਅਣੂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਇੱਕ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ. ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਂਬਰਲ (ਐਟਨੇਰਸੈਪਟ), ਰੇਮੀਕੈਡ (ਇੰਫਿਕਸੀਮਾਬ), ਹੂਮਰੀ (ਅਡਲਿਮਆਮਬ), ਸਿਮਜ਼ਿਆ (ਸਿਟੀਲੀਜੁਮਾਬ ਪੇਗੋਲ), ਸਿਮਪੋਨੀ ( ਗੌਲਿਅਮਬ ), ਓਰਨੀਸੀਆ (ਅਬੇਟੈਪੇਟ), ਐਟੇਮਰਾ (ਟੋਲੀਜ਼ੁਮਾਬ), ਅਤੇ ਰਿਤੁਕਸਾਨ ( ਰਿਤੁਸੀਮਾਬ ) ਬਲਾਕ ਪ੍ਰੋ- ਇੰਨਹੈਮੈਟਿਕ ਸਾਈਟੋਕਿਨ ਸੈਲ ਦੇ ਬਾਹਰੋਂ
ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲਸ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ
ਫੇਜਰਜ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 5,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਰਾਇਮੇਟਿਡ ਗਠੀਏ ਰੋਗੀਆਂ ਨੂੰ ਕਲੈਸਿਨਿਕ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਐਚ ਡੀ ਐੱਫ ਡੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਤੁਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੂਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੀ ਦਵਾਈ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਕਲਿਨਿਕ ਡਾਟਾਬੇਸ ਵਿਚ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ.
ਦੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਜਿਹਨਾਂ ਨੇ Xeljanz ਦੀ ਵਧੀਆ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਰੇਂਜ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਅਤੇ 5 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਜੋ ਕਿ ਏਲਰ 20 ਦਾ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਡੈਸ28 ਅਤੇ ਹੈਲਥ ਅਸੈਸਮੈਂਟ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਵਲੀ ਦੇ ਨਤੀਜੇ.
ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਜ਼ੇਲਜਨੇਜ਼ ਨੇ ਰੂਅਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਢੰਗ ਨਾਲ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਅਤੇ ਭੌਤਿਕ ਕੰਮ (ਆਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ) ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਿਆ.
ਖੁਰਾਕ
ਜ਼ੇਲਜਨਜ਼ ਮੂੰਹ ਨਾਲ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ 5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਗੋਲੀਆਂ ਦੋ ਵਾਰ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਇਹ ਖਾਣੇ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾ ਨਹੀਂ ਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਇੱਕ 11 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੀ ਇੱਕ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਵੀ ਹੁਣ Xeljanz-XR (ਐਕਸਟੈਂਡਡ ਰੀਲੀਜ਼) ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ.
ਆਮ ਸਾਈਡ ਪਰਭਾਵ
ਕਲੇਜਨਜ਼ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਮ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ , ਜੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੋਈਆਂ ਸਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਸਪਰੈੱਰਟ੍ਰਿਕ ਟ੍ਰੈਕਟ ਦੀ ਲਾਗ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਦਸਤ, ਅਤੇ ਨਾਸਾਫੈਰਿੰਜਾਈਿਟਿਸ ਸਨ.
ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀ
ਜ਼ੇਲਜੰਜ਼ ਵਿਚ ਇਕ ਬਾਕਸ ਵਾਲੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ : ਹਸਪਤਾਲ ਵਿਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਲਈ ਗੰਭੀਰ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਾਂ, ਟੀ. ਬੀ. ਅਤੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਇਨਵੈਸੇਵ ਫੰਗੀ, ਵਾਇਰਲ ਅਤੇ ਹੋਰ ਮੌਕਾਪ੍ਰਸਤੀ ਸੰਕਰੀਆਂ ਸਮੇਤ, ਐਕਸੈਲਜੈਂਜ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ ਆਈਆਂ ਹਨ; ਜੇ ਗੰਭੀਰ ਲਾਗ ਫੈਲਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਜ਼ੇਲਜੰਜ਼ ਨੂੰ ਉਦੋਂ ਤਕ ਰੋਕਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਲਾਗ ਨੂੰ ਕਾਬੂ ਨਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; Xeljanz ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਲੁਕਵੇਂ ਤਪਦਿਕ ਦਾ ਟੈਸਟ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ; ਜ਼ੇਲਜਨਜ਼ ਨੂੰ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜਾਂ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮ ਤੰਬਾਕੂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਭਾਵੇਂ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਟੈਸਟ ਨੈਗੇਟਿਵ ਹੋਵੇ; ਲੀਜ਼ੋਮਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਖਤਰਨਾਕ ਹਾਲਾਤਾਂ ਨੂੰ ਜ਼ੇਲਜਨਜ਼ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ; "ਐਪਸਟਾਈਨ ਬਾਰ ਵਾਇਰਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਲਿਮਫੋਪੋਲਫੇਰੀਫੇਰੇਟਿਵ ਡਿਸਆਰਡਰ" ਨੂੰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਰੇਸ਼ੇਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਜ਼ੇਲਜਨਜ਼ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਇਮੂਨਾਂਸਪ੍ਰੋਸੈਸਿਵ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਦਾ ਹੈ.
ਹੋਰ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ: ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਤਪਣ ਲਈ ਖ਼ਤਰੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜ਼ੇਲਜੰਜ਼ ਦੀ ਵਰਤੋਂ; ਜ਼ੇਲਜਾਨਜ਼ ਦੀ ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ; ਨਿਯਮਿਤ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ Xeljanz ਕੁਝ ਪ੍ਰਕਾਰ ਦੇ ਚਿੱਟੇ ਰਕਤਾਣੂਆਂ, ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ, ਜਿਗਰ ਐਂਜ਼ਾਈਮਜ਼ , ਅਤੇ ਲਿਪਾਈਡਸ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਲਿਆ ਸਕਦੀ ਹੈ; Xeljanz ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਈਵ ਟੀਕੇ ਨਹੀਂ ਮਿਲਣੇ ਚਾਹੀਦੇ.
ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ Xeljanz ਦੇ ਢੁਕਵੇਂ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ. ਜ਼ੇਲਜਨੇਜ਼ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਡਰੱਗ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਖਤਰੇ ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ.
ਲਾਗਤਾਂ
Xeljanz ਕੋਲ ਇੱਕ 30-ਦਿਨ ਦੀ ਸਪਲਾਈ (ਜਾਂ $ 24,666 ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ) ਲਈ $ 2,055.13 ਦੀ ਥੋਕ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਦੀ ਲਾਗਤ ਹੋਵੇਗੀ.
ਕੰਟਰੈਕਟ ਅਤੇ ਬੀਮਾ ਕਵਰੇਜ ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਲਾਗਤ ਵੱਖਰੀ ਹੋਵੇਗੀ
> ਸਰੋਤ:
> ਜ਼ੇਲਜਾਨਜ਼ ਪੂਰਾ ਨਿਸ਼ੀਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ. ਸੋਧਿਆ 02/2016.
> ਯੂ ਐੱਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੇ ਸਿਲੇਜਾਨਜ਼ (ਟੌਫਸੀਟਿਨਿਬ ਸਿਟਰਟ) ਨੂੰ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਸੰਜਮ ਨਾਲ ਸਰਗਰਮ ਰਈਮੈਟੋਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਸ (ਆਰ.ਏ.) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਲਈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਲਈ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਜਵਾਬ ਜਾਂ ਅਸਹਿਯੋਗ ਸੀ. 11/06/2012
> Xeljanz, ਇੱਕ ਸਸਤਾ- ਪਰ ਮਹਿੰਗਾ $ 25,000- ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੀ ਰਾਈਮੇਟਾਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਲਈ ਫਾਈਜ਼ਰ ਪੀਲ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਗ੍ਰੀਨ ਲਾਈਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਮੈਥਿਊ ਹਰਪਰ Forbes.com 11/06/2012