ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ

ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਰਿਸਰਚ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ

ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈ ਕੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈ ਐਕਟ ਕੀ ਹੈ? ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਿਉਂ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿਹੜੀਆਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਹਨ?

ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਕੀ ਹੈ? - ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ

ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਦਵਾਈ (ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ) ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਕਿਸੇ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਨਸ਼ਾਖੋਰੀ ਨੂੰ ਲੱਭਣ ਲਈ ਅਧੂਰੇ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ. ਅਕਸਰ ਇਸ ਦਾ ਕਾਰਨ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਲਾਹੇਵੰਦ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਇਹ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਲੋਕ ਹਨ ਜੋ ਡਰੱਗ ਦੀ ਖਰੀਦ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਇਹ ਦਵਾਈ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ.

ਸਧਾਰਣ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਕੰਪਨੀਆਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪੈਸਾ ਕਮਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀਆਂ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਬਦਲੇ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਉੱਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਯਤਨਾਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੀਆਂ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਪੈਸੇ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਂਦੀਆਂ ਹਨ.

ਕੁਝ ਦਵਾਈਆਂ "ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ" ਕਿਉਂ ਹਨ?

ਦਵਾਈਆਂ (ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ) ਅਤੇ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕੰਪਨੀਆਂ, ਲਗਾਤਾਰ ਡਾਕਟਰੀ ਹਾਲਤਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਅਕਸਰ ਆਉਂਦੀ ਹੈ. ਜਿਹੜੇ ਲੋਕ ਦੁਰਲਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਤੋਂ ਪੀੜਿਤ ਹਨ, ਦੂਜੇ ਪਾਸੇ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕੋ ਜਿਹੀ ਡਰੱਗ ਖੋਜ ਵੱਲ ਨਹੀਂ ਦੇਖਦੇ ਇਹ ਇਸ ਕਰਕੇ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ (ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ "ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ" ਵਜੋਂ ਜਾਣੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ) ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੀਂਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵੀ ਛੋਟਾ ਹੈ.

ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿਚ 200,000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਜਾਂ 5 ਹਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਘੱਟ 10,000 ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿਚ ਇਕ ਦੁਰਲਭ ਬਿਮਾਰੀ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਸਰਕਾਰੀ ਨਿਯੰਤ੍ਰਣ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨੇ ਨਸ਼ੇ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਇਸ ਅਸਮਾਨਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਕਦਮ ਚੁੱਕੇ ਹਨ

ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ

ਯੂਰੋ ਵਿਚ ਦੁਰਲੱਭ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਦੁਰਲੱਭ ਹਾਲਤਾਂ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਵਿੱਤੀ ਘਾਟਾ ਪੈਣਾ ਸੀ, ਯੂ ਐਸ ਕਾਂਗਰਸ ਨੇ 1983 ਵਿਚ ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ ਪਾਸ ਕੀਤਾ.

ਅਨਾਥ ਉਤਪਾਦ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਯੂਐਸ ਦਫਤਰ

ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ.

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਉਤਪਾਦ ਵਿਕਾਸ (ਓਓਪੀਡੀ) ਦਾ ਦਫ਼ਤਰ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤਾ ਜਿਸ ਵਿਚ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕੀ (ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ) ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਖੋਜ ਗਰਾਂਟਾਂ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਸਮੇਤ.

ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ, ਨੂੰ ਅਜੇ ਵੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਰਾਹੀਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਪਾਇਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕਰੇਗੀ.

1983 ਯੂਐਸ ਆਰਫਾਨ ਡਰੱਗ ਐਕਟ

ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਕਾਨੂੰਨ ਤਹਿਤ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੇ ਛੋਟੇ ਮਾਰਕੀਟਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ (ਅਤੇ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਉਤਪਾਦਾਂ) ਨੂੰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਕਰਦਾ ਹੈ (ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ 47 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ 25,000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ). ਇਹਨਾਂ ਪ੍ਰੇਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ ਦੇ ਬੀਤਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੁਝ ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ ਉਪਲਬਧ ਸਨ.

ਐਕਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, 200 ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ

ਯੂ.ਐਸ. ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਵਿਚ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈ ਐਕਟ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਕਿਉਂਕਿ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਕਾਨੂੰਨ 1983 ਵਿੱਚ ਆਇਆ ਸੀ, ਇਹ ਕਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ. 2012 ਤਕ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 378 ਨਸ਼ੇ ਸਨ ਜੋ ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਜ਼ਰੀਏ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ ਗਿਣਤੀ ਲਗਾਤਾਰ ਵਧਦੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.

ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ ਦੇ ਕਾਰਨ ਉਪਲਬਧ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਉਦਾਹਰਨ

ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਕੌਮਾਂਤਰੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ

ਅਮਰੀਕੀ ਕਾਂਗਰਸ ਵਾਂਗ, ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ (ਈਯੂ) ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਅਨਾਥਾਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ.

ਅਨਾਥ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਬਾਰੇ ਕਮੇਟੀ

1995 ਵਿਚ ਸਥਾਪਿਤ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸੀਨਜ਼ ਏਜੰਸੀ (ਈਐਮਈਏ) ਯੂਰਪੀ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿਚ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ. ਇਹ 25 ਯੂਰਪੀ ਮੈਂਬਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਾਧਨਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠੇ ਕਰਦਾ ਹੈ. 2000 ਵਿੱਚ, ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਓਰਫਨ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ (ਕੰਪੈਟੀ) ਦੀ ਕਮੇਟੀ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ.

ਅਨਾਥ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ

ਯੂਰਪੀਅਨ ਕੌਂਸਿਲ ਦੁਆਰਾ ਪਾਸ ਕੀਤੇ ਅਨਾਥ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ, ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕੀ (ਅਤੇ ਦੁਰਲਭ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੇ ਲਈ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਉਤਪਾਦ) ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮ ਨੂੰ ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਉਸੇ ਹੀ ਲਾਹੇਵੰਦ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਦਵਾਈ ਐਕਟ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸੀ, ਬਹੁਤ ਹੀ ਘੱਟ ਦੁਰਲੱਭ ਵਿਕਾਰਾਂ ਲਈ ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਮੰਡੀਕਰਨ ਨੂੰ ਵਧਾ ਰਿਹਾ ਹੈ.

ਓਰਫਾਨ ਡਰੱਗ ਐਕਟ ਤੇ ਤਲ ਲਾਈਨ

ਉਸ ਸਮੇਂ ਓਰਫਨ ਡਰੱਗ ਐਕਟ ਬਾਰੇ ਬਹੁਤ ਵਿਵਾਦ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿਚ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਇਕ ਪਾਸੇ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਪਾਸੇ ਸਥਾਈਤਾ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲ ਹਨ. ਸ਼ੁਕਰ ਹੈ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਦੋਵਾਂ ਵਿਚ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇਕੱਠੇ ਹੋ ਕੇ ਇਹ ਸਭ ਕੁਝ ਆਮ ਨਹੀਂ ਹਨ.

ਸਰੋਤ:

ਹਰਡਰ, ਐੱਮ. ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਕੀ ਹੈ? . ਪਲੌਸ ਦਵਾਈ 2017. 14 (1): e1002191.

ਮੁਰਫੀ, ਐਸ., ਪੁਵਾਨਾਂਤ, ਏ., ਅਤੇ ਆਰ. ਗਿੱਗਸ. ਵਿਲੱਖਣ ਤੰਤੂ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਵਿਗਾੜਾਂ ਲਈ ਅਨਾਥ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਅਹੁਦਾ ਅਣਅਧਿਕਾਰਤ ਪਰਭਾਵ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ 2012. 72 (4): 481-490.

ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਨਜਿੱਠਣਾ: ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਜੀਵ ਉਤਪਾਦ. 05/02/16 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ https://www.fda.gov/forindustry/developingproductsforrarediseasesconditions/howtoapplyfororphanproductdesignation/default.htm