ਮੋਟਾਪੇ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ: ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਇਡ (ਸੈਕਸੈਂਡ)

23 ਦਸੰਬਰ 2014 ਨੂੰ, ਯੂ ਐੱਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਨੇ ਲੰਕਾਗਲਾਊਟਾਈਡ ਨੂੰ ਪੁਰਾਣੇ ਭਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ. ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ ਨੂੰ ਨੋਵੋ ਨਾਰੀਸਕੀਕ, ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਨਾਮ ਸੈਕਸੈਂਡ® ਹੈ. ਇਹ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਚੌਥੀ ਮਾਤਰਾ ਹੈ ਜੋ 2012 ਤੋਂ ਐੱਫ.ਡੀ. ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ.

ਸੈਕਸੈਂਡ (ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ) ਕੀ ਹੈ?

ਸੇਕਸੈਂਡਾ® ਇਕ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਹੈ ਜੋ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਵਿਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇਕ ਹੋਰ ਡਰੱਗ, ਵਿਕਟੋਜ਼ਾ® ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਬਦਲੀ ਟਾਈਪ 2 ਡਾਈਬੀਟੀਜ਼ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.

ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਤੌਰ ਤੇ ਗੁਲੂਕਾਗਨ ਜਿਹੇ ਪੇਪਲਾਸਾਈਡ -1 (ਜੀ ਐਲ ਪੀ -1) ਰੀਸੈਪਟਰ ਐਗੋਨੇਸਟਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਕਲਾਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹੋਰ ਡਰੱਗ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਐਕਸਨੇਟਾਾਈਡ (ਬਾਈਟਟਾ®). ਹਾਲਾਂਕਿ ਸਭ ਨੂੰ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ (ਸੈਕਸਡਾ® ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ) ਭਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ ਵਿਅਕਤੀ ਹੈ.

ਸੈਕਸੈਂਡ ਕਿਸ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੈ?

ਸੈਕਸੈਂਡ® ਨੂੰ 30 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਬਡੀ ਮਾਸ ਇੰਡੈਕਸ (ਬੀ ਐੱਮ ਆਈ) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂ 27 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੀਐਮਆਈ ਨਾਲ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਇੱਕ ਹੋਰ ਭਾਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਵਿਗਾਡ਼ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼, ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ , ਜਾਂ ਉੱਚ ਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲ.

ਇਸਦੇ ਇਲਾਵਾ, ਸੈਕਸੈਂਡ® ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਦੇ ਘਾਤਕ ਭਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਕਸਰਤ ਦੇ ਸਹਾਇਕ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਵੇ. ਇਹ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਕਸਰਤ ਦੀ ਜਗ੍ਹਾ ਨਹੀਂ ਹੈ.

ਇਹ ਕਿੰਨਾ ਅਸਰਦਾਰ ਹੈ?

ਤਿੰਨ ਕਲਿਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੇ ਸੈਕਸੈਂਡ® ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਨੇ ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ 4,800 ਮੋਟੀਆਂ ਅਤੇ ਵੱਧ ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਨਾਂ ਦਰਜ ਕਰਵਾਇਆ.

ਇਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਜੋ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਤੋਂ ਬਿਨ੍ਹਾਂ ਰੋਗੀਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦਾ ਹੈ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿਚ 4.5% ਦਾ ਔਸਤ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸੈਂਕੈਂਡਾ® ਲਿਆ ਸੀ. ਇਸ ਟਰਾਇਲ ਵਿਚ ਇਹ ਵੀ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਸੈਕਸਡੇਡਾ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 62% ਲੋਕਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਦੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 5% ਦੀ ਕਮੀ ਕੀਤੀ.

ਇਕ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪਰੀਖਣ ਵਿਚ ਟਾਈਪ 2 ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵੱਲ ਵੇਖਿਆ ਗਿਆ, ਨਤੀਜੇ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸੇਕਸੈਂਡਾ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲੋਕਾਂ ਦਾ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਭਾਰ 3.7% ਘੱਟ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ Saxenda® ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 49% ਆਪਣੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਦੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 5% (ਪਲੇਸਬੋ ਲੈਣ ਵਾਲੇ 16% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ).

ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਅਜਿਹਾ ਲਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੇਕਸੈਂਡਾ® ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਥੋੜ੍ਹਾ ਹੋਰ ਅਸਰਦਾਰ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਾਈਪ 2 ਡਾਈਬੀਟੀਜ਼ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸਦਾ ਅਜੇ ਵੀ ਅਸਰ ਸੀ-ਹਾਲਾਂਕਿ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਛੋਟਾ ਭਾਰ-ਵਜ਼ਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ.

ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਜ਼ ਕੀ ਹਨ?

ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਸੈਕਸੈਂਡ® ਤੇ ਇੱਕ ਕਾਲਾ ਬੌਕਸ ਚੇਤਾਵਨੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਹ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਸੀਰੀਆ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਥਾਈਰੋਇਡ ਗਲੈਂਡ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਨੂੰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਅਣਜਾਣ ਹੈ ਕਿ ਸੇਕਸੈਂਡਾ ® ਇਨਸਾਨਾਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਟਿਊਮਰ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ.

Saxenda® ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਪੈਨਕੈਨਟਾਇਟਿਸ (ਪੈਨਕ੍ਰੀਅਜ ਦੀ ਸੋਜਸ਼, ਜੋ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ), ਪੇਟ ਦੇ ਰੋਗ, ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬੀਮਾਰੀ ਅਤੇ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਚਾਰ. ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸੈਂਕਸੈਂਡਾ ® ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਇਹ ਸਲਾਹ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ ਵਿਚ ਲਗਾਤਾਰ ਵਾਧਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ.

ਸੈਕੰਡੇਡਾ® ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਜੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਉਹ ਮਤਭੇਦ, ਕਬਜ਼, ਉਲਟੀਆਂ, ਦਸਤ, ਭੁੱਖ ਅਤੇ ਘੱਟ ਬਲੱਡ ਸ਼ੂਗਰ (ਹਾਈਪੋਗਲਾਈਸੀਮੀਆ) ਸੀ.

ਕਿਸ ਨੂੰ Saxenda ਨਹੀਂ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

ਥਾਈਰੋਇਡ ਟਿਊਮਰਸ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਕ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਸੈਕਸੈਂਡ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਹੀਂ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਐਂਡੋਕ੍ਰਿਨ ਡਿਸਆਰਡਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁ ਐਂਕਰੋਰਿਨ ਨੈਪੋਲਾਸੀਆ ਸਿੰਡਰੋਮ ਟਾਈਪ 2 (ਮੈਨਯੂ -2), ਜਾਂ ਅਜਿਹੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਨਿੱਜੀ ਜਾਂ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਥਾਈਰੋਇਡਸ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਮਰੀਜ਼ੂਲ ਥਾਈਰੋਇਡ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (ਐਮਟੀਸੀ) ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਹੋਰ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ Saxenda® ਨਹੀਂ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਬੱਚੇ (ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕਲਿਨੀਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ), ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਜਾਂ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ, ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਜਿਸਨੂੰ ਕਦੇ ਕਦੇ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਪੀੜਤ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਨਾਲ ਦਰਦ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. Saxenda® ਦੇ ਉਤਪਾਦਕ ਭਾਗਾਂ ਵਿੱਚੋਂ

ਹੋਰ ਚਿੰਤਾਵਾਂ

ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਨਿਊਜ਼ ਰੀਲੀਜ਼ ਅਨੁਸਾਰ ਸੈਕਸੈਂਡ® ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ, ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੇ ਲਈ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੇਟਿੰਗ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ:

• ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀਤਾ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ;
• ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 15 ਸਾਲ ਦੀ ਅਵਧੀ ਦੇ ਅਯਾਸ਼ੀ ਥਾਈਰੋਇਡ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਇੱਕ ਕੇਸ ਰਜਿਸਟਰੀ;

• ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਕ ਅਧਿਐਨ, ਕੇਂਦਰੀ ਨਾੜੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਅਸ਼ੁੱਧ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਜਿਨਸੀ ਪਰਿਪੱਕਤਾ; ਅਤੇ
• ਚੱਲ ਰਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸੈਕਸੈਂਡ ਨੂੰ ਲੈ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ.

_{ਸਰੋਤ:}

_{ਐਫ ਡੀ ਏ ਖਬਰ ਜਾਰੀ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਨੇ ਭਾਰ-ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਡਰੱਗ ਸੇੈਕਸੈਂਡਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.}

_{Saxenda ਨੋਟੀਫਾਈਡ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੋਵੋ ਨਾਰੀਸਿਕ www.saxenda.com.}