ਇੱਕ ਨਸ਼ੀਲੀ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿੱਚ ਕਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿਚ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ 4 ਮੁੱਖ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿਚੋਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ: ਖੋਜ, ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨੀਕਲ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ (ਜੋ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਬਾਅਦ ਵਾਪਰਦੀ ਹੈ)
ਕਈ ਹਾਲਾਤਾਂ ਲਈ ਇਕੱਲੇ ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟ ਵਿਚ ਅੱਜ ਦੇ ਲਗਭਗ 5000 ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਹਨ.
ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਨਸ਼ੇ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਬੇਲੋੜੀ ਲੋੜ ਹੈ. ਪੀ ਐੱਮ ਆਰ ਐਮ ਏ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ (ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਰਿਸਰਚ ਅਤੇ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਰਜ਼), "2014 ਵਿੱਚ, ਯੂ ਐੱਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਨੇ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ 51 ਨਵੀਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਵਿਚ ਐਲੋਕੇਸ਼ਨ ਐਂਡ ਰਿਸਰਚ (ਸੀਡੀਈਆਰ) 1996 ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨੰਬਰ ਹੈ. ਸੀਡੀਐਰ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਵਿਚ 41 ਫੀਸਦੀ ਦੀ ਪਛਾਣ ਪਹਿਲੇ ਦਰਜੇ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਜੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜਿਸਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਕਿਸੇ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਕ ਵਿਲੱਖਣ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਕਿ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਹੈ. ਹੋਰ ਪ੍ਰਵਾਨਤ ਦਵਾਈ. "
ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਿਸ ਡਰੱਗਜ਼ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨਾ
1998 ਤੋਂ, ਜਦੋਂ ਐਨਬਰਲ (ਐਟਾਨਰਸੈਪਟਰ) ਰਾਇਮੇਟਾਇਡਸ ਦੇ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੀ ਪਹਿਲੀ ਜੀਵੋਲਿਕ ਡਰੱਗ ਸੀ , ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਡੀਐਮਆਰਡੀਡਜ਼ (ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨਕ ਬੀਮਾਰੀ-ਐਂਟੀ ਰਾਇਮੈਟਿਕ ਡਰੱਗਜ਼) ਨੇ ਬੀਮਾਰੀ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਨੂੰ ਬਦਲਿਆ. ਰਾਇਮੇਟਾਇਡਸ ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਖਾਸ ਅਣੂਆਂ ਅਤੇ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਕਰਕੇ, ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਡੀਐਮਆਰਡੀਜ਼ ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਡੀਐਮਆਰਡੀਜ਼ ਜਿਹੇ ਜੈਕ ਇੰਨਬਿਟਿਟਰਾਂ ਵਜੋਂ ਜਾਣੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਨੇ ਕਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਕਈਆਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਆਇਨਾ ਸੰਭਵ ਬਣਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ.
ਕਈ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਡੀਐਮਆਰਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਐਨਬਰਲ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ. ਐਨਬਰਲ ਇੱਕ TNF inhibitor ਹੈ . ਇਸ ਸਮੇਂ ਟਾਏਐੱਨਐੱਫ ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਉਦਾਹਰਣਾਂ ਰਿਮਿਕੇਡ (ਇਨਫਿਲਸੀਮਾਬ), ਹੁਮੀਰਾ (ਅਡਲਿਮਆਮਬ), ਸਿਮਜ਼ਿਆ (ਸਿਟੀਲਜ਼ੂਮਾਬ ਪੇਗੋਲ) ਅਤੇ ਸਿਮਪੋਨੀ (ਗੋਲਮੈਮੇਬ) ਹਨ. 2012 ਵਿੱਚ, ਜ਼ੈਲਜੈਂਜ਼ (ਟੌਫਸੀਟਿਨਿਬ) ਨਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਜੈਕ ਇੰਨਬਿਲਿਟਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲੀ ਹੈ.
ਹੋਰ ਡੀ.ਐੱਮ.ਡੀ.ਆਰ. ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਹਨ.
ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨਿਕ DMARDs ਇੱਕ ਵੱਡੇ ਅਣੂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਿਸਨੂੰ ਟੀਕਾ ਲਾਉਣਾ ਜਾਂ ਦਾਖਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਜੇਕ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰਜ਼ ਛੋਟੇ ਅਣੂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਜ਼ਬਾਨੀ (ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ) ਲਗਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ.
2014 ਵਿੱਚ, ਪੀ.ਐੱਮ.ਏ.ਏ.ਏ. ਨੇ ਰਿਪੋਰਟ ਦਿੱਤੀ ਕਿ ਮਸੂਕਲੋਸਕੇਲਲ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਹਾਲਤਾਂ ਲਈ 92 ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਦੇ ਵੱਖਰੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਸਨ. ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ 55 ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਸਨ. ਇਹ ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ ਜੋ ਫੇਜ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਸਾਡਾ ਧਿਆਨ ਦੇ ਯੋਗ ਹਨ. ਫੇਜ਼ 3 ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਤੌਰ ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ 1000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ.
ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿੱਚ ਕੀ ਹੈ?
ਬਾਰੀਟੀਨੀਬ ਏਲੀ ਲਿਲੀ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਇਕ ਜੇਕ ਰੋਕਥਾਮ ਹੈ. ਜੇ ਇਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਤਾਂ ਬਰਕਿਤਿਨਿਬ ਦੂਜਾ ਜੇਕ ਇਨਹੈਬਿਟਰ ਹੋਵੇਗਾ ਜੋ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੋਵੇਗਾ. ਬਰਕਸਟੀਿਨਬ ਬਲਾਕ ਜੇਕ 1 ਅਤੇ ਜੇਕ 2. ਜੇਕ ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਮੋਟਾਪੇ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਸਰਗਰਮ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਦੀ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆ ਸੀ ਜਾਂ ਜੋ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਨੂੰ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ. ਇਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਅਨੁਸਾਰ, ਬਰਕਿਤਿਨਿਬ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਾ 65 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ. ਜੇ ਇਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਕੀਮਤ ਦੇ ਆਧਾਰ ਤੇ ਇਸਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵਾਲੀ ਖਿਡਾਰਨ ਜੇਲਜੰਜ਼ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ.
ਸਰਿਲੁਮਾਬ ਇੱਕ ਆਈਐਲ -6 ਇੰਨਬਿਲਿਟਰ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਸਾਨੋਫਾਈ / ਰਿਜਨਨਰ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਸਰਲੀਉਮਬ ਲਈ ਕਈ ਪੜਾਅ 3 ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ. ਇੱਕ ਟਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਸਰਲੀਉਮਬ ਪਲੱਸ ਮੇਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਸਿਰਫ ਮੈਟੋਟਰੈਕਸੇਟ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਰੂਅਮੇਟਾਇਡ ਸੰਢੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਿਆਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਸਪੱਸ਼ਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾ ਨਹੀਂ ਸੀ. ਇਹ ਡਰੱਗ, ਜੇਕਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ, ਇੱਕ ਹੋਰ ਆਈਐਲ -6 ਰੋਕਥਾਮ, ਐਟੇਮਰਾ (ਟੋਲੀਜ਼ੂਮਾਬ) ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰੇਗੀ.
ਸੈਕੁਕਿਨੁਮਾਬ ਨੋਵਾਟਿਸ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਇੱਕ ਆਈਐਲ -17 ਇੰਨਬਾਇਟਰ ਹੈ. ਸੈਕੁਕਿਨੂਮਾਬ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਿਰਨਾਥਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ TNF ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨਾਲ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸਨ ਜਾਂ ਜੋ TNF ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਸਨ.
ਇਸ ਵੇਲੇ ਕੋਈ ਹੋਰ ਡਰੱਗ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਆਈਲ -17 ਨੂੰ ਭੜਕਾਉਣ ਵਾਲੇ ਰਸਤੇ ਵਿਚ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ .
ਇਕ ਹੋਰ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਜਾਨਸਨ ਐਂਡ ਜੌਨਸਨ ਦੇ ਸਿਰੀਕੁੰਬਾ ਨੂੰ ਸਤੰਬਰ 2017 ਵਿਚ ਐਫਡੀਏ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਇਹ ਐਕਟਮਾ (ਆਈਐਲ -6) ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਉਸੇ ਰਸਤੇ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸੋਜ਼ਸ਼ ਘਟਾਉਣ ਵਿਚ ਮਦਦ ਮਿਲਦੀ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਡਰੱਗਾਂ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਂਸਬ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਬਨਾਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮੌਤ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ "ਅਸੰਤੁਲਨ" ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ, ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਸਲਾਹਕਾਰੀ ਪੈਨਲ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਈ ਇੱਕ ਅਹੁਦਾ.
ਬਾਇਓਸਾਈਮਿਲਰ
ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕੁਝ ਹੀ ਬਾਇਓਸਿਮਲਰ ਵੀ ਹਨ. ਅਮੇਗਨ ਹੁਮਿਰਾ ਦੇ ਬਾਇਓਸੀਮਿਲਰ ਏਬੀਪੀ 501 ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ. ਬੋਹੀਘਰਿੰਗ ਇੰਗਲੇਹੈਮ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲਸ ਬੀਸੀ 695500 ਨੂੰ ਰਿਤਕਸਨ (ਰਿਤੁਸੀਮਾਬ) ਬਾਇਓਸੀਮਿਲਰ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ. ਕੋਹਰਸ ਬਾਇਓਸਾਇੰਸਸ ਇੱਕ ਐਂਬਰਲ ਬਾਇਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ CHS-0214 ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ. ਅਸਲੀ ਡਰੱਗ ਲਈ ਬਾਇਓਸੀਮਲਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਬਰਾਬਰਤਾ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਬਾਇਓਸੀਮਲਰ ਲਈ ਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ.
> ਸਰੋਤ:
> ਐਫ ਡੀ ਏ ਸੰਖੇਪ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਗਠੀਏ ਸਲਾਹਕਾਰ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਮੀਟਿੰਗ
> PhRMA.2015 ਪਰੋਫਾਈਲ ਬਾਇਓਫਾਸਟਿਕਲ ਰਿਸਰਚ ਇੰਸ
> ਰੀਜਨਰਨ ਅਤੇ ਸੈਨੋਫਾਈ ਪਰਾਇਲਲ ਪੜਾਅ 3 ਤੋਂ ਨਤੀਜਾ, ਸਟੈੱਮ ਆਫ ਸਰਿਲੂਮਬ, ਅਮਰੀਕਨ ਕਾਲਜ ਆਫ ਰੂਯਾਮੈਟੋਲਾਜੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿਚ. 8 ਨਵੰਬਰ, 2015.
> ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਆਰਥਰਿਾਈਟਸ (ਆਰ.ਏ.) ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਪਾਈਪਲਾਈਨ. ਦਸੰਬਰ 11, 2014