ਬਾਰੀਸਟੀਨੀਬ: ਰੂਮੈਟੋਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਲਈ ਜੇਕ ਇੰਨਬਾਇਬਟਰ

ਜ਼ੇਲਜ਼ਨਜ਼ ਪਹਿਲਾ ਜੇਕ ਇੰਨਬਿਟਿਟਰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਨਜੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ; ਬਾਰੀਸਟੀਨੀਬ ਅੱਗੇ ਹੈ

ਬਰਕਿਤਿਨਿਬ ਇਕ ਜ਼ਬਾਨੀ ਜੈਕ (ਜਨਸ ਕੀਨੇਜ਼) ਰੋਕਥਾਮ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਰੂਏਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਆ ਲਈ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਹੈ . 2016 ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ, ਬੈਂਕਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਜਪਾਨ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਮਨੁੱਖੀ ਉਪਯੋਗ ਲਈ ਮੈਡੀਸਨਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਲਈ ਯੂਰਪੀਨ ਮੈਡੀਸਿਨਜ਼ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਦਸੰਬਰ 2016 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਸੀ.

13 ਫਰਵਰੀ, 2017 ਨੂੰ, ਓਲੂਮਿਨਟ (ਬਾਰਟੀਸਿਨਿਬ) ਵਜੋਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਰਾਇਮੇਟੋਇਡ ਸੰਢੇਦ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਜਨਵਰੀ 13, 2017 ਨੂੰ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਨੇ ਬਰੇਟੀਟੀਨੀਬ ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸਮੀਖਿਆ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ. ਅਰੰਭਕ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਤਿਰਿਕਤ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਐਕਸਟੈਨਸ਼ਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ.

14 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2017 ਨੂੰ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਹੈਰਾਨੀਜਨਕ ਤੌਰ ' ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਇਕ ਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਿਸ ਵਿਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਏਜੰਸੀ "ਇਸਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਫਾਰਮ ਵਿਚ ਅਰਜ਼ੀ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕਰਨ ਵਿਚ ਅਸਮਰੱਥ" ਹੈ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਸਭ ਤੋਂ ਉਚਿਤ ਖੁਰਾਕਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਦੀ ਜਰੂਰਤ ਹੈ. ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਹਥਿਆਰਾਂ ਵਿਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਡਾਟਾ ਵੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ. ਦੁਬਾਰਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਨਾਲ ਹੋਰ ਗੱਲਬਾਤ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ.

ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ, ਪੜਾਅ 2 ਦੇ ਮੁਕੱਦਮਿਆਂ ਵਿਚ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ ਜੋ ਕਿ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਕ ਲੂਪਸ ਆਰਰੀਮੇਟੌਸੁਸ ਅਤੇ ਐਟਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ ਲਈ ਬਰੇਟੀਸਿਨਿਫ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ.

ਸਟੀਰੀਏਟਿਕ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਦੇ ਲਈ ਪੜਾਅ 3 ਦੀ ਪਰੀਖਿਆ ਤਿੰਨ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ 2017 ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ.

ਜ਼ੇਲਜਾਨਜ਼ ਰਾਇਮੇਟਿਡ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਜੇਕ ਇੰਨਬਾਇਬਟਰ ਸੀ

Xeljanz (tofacitinib) 2012 ਵਿੱਚ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਤ ਪਹਿਲੇ ਜੇਕ ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੇ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਤੀਬਰ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਲਈ ਸੀ ਜਿਸਨੂੰ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਦੀ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਹੁੰਗਾਰਾ ਸੀ.

ਚਾਰ ਜੇਕ ਐਨਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਹਨ: ਜੇਕ 1, ਜੇਕ 2, ਜੇਕ 3 ਅਤੇ ਟਾਈਕ 2. Xeljanz ਮੁੱਖ ਤੌਰ ਤੇ JAK1 ਅਤੇ JAK3 ਨੂੰ ਰੋਕ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਦੋ ਵਾਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਤੌਰ ਤੇ, ਬਾਰੀਸਟੀਨੀਬ ਜੇਕ 1 ਅਤੇ ਜੇਕ 2 ਨੂੰ ਰੋਕ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰੀ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਚਾਰ ਫਾਜ਼ 3 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਸ ਫਾਰ ਬਾਰਕਟਿਨਿਬ

ਏਲੀ ਲਿਲੀ ਐਂਡ ਕੰਪਨੀ ਅਤੇ ਇਨਸੀਟੀ ਕਾਰਪੋਰੇਸ਼ਨ ਬੇਟੀਟੀਨੀਬ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਹਿੱਸੇਦਾਰ ਹਨ. Lilly ਅਤੇ Incyte ਨੇ ਚਾਰ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲਸ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਨਾਲ.

ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਰਾਅ-ਬਿਲਡ, ਆਰ.ਏ.-ਸ਼ੁਰੂਆਤ, ਜਾਂ ਆਰ.ਏ.-ਬੀਏਮ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਉਹ ਇੱਕ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਸਟੱਡੀ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਦੇ ਯੋਗ ਸਨ, ਜਿਸਨੂੰ ਆਰ ਏ-ਬੇਯੋਡ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਬਰਾਟੀਸਿਨਿਬ ਦੀ 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਡੋਜ਼ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸੀ.

ਬਰਕਸਟੀਿਨਬ ਦੀ ਸੇਫਟੀ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ

ਪੜਾਅ 1 ਤੋਂ ਪੜਾਅ 3 ਤੱਕ ਸਾਰੇ ਕਲਿਨੀਕਲ ਪਰਖਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਕੇ ਬੇਲੀਟੀਿਨਬ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਨਾਲ ਹੀ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਸਟੱਡੀ ਵੀ. ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ 3,464 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ. ਬੇਲੀਟਕੀਨੀਬ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਮੌਤ, ਦੁਰਘਟਨਾਵਾਂ, ਗੰਭੀਰ ਸੰਕਰਮਣਾਂ, ਮੌਕਾਪ੍ਰਸਤੀ ਸੰਕਰਮਣਾਂ ਜਾਂ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਕੋਈ ਵੀ ਵਾਧਾ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਜਿਸ ਨਾਲ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਗਿਆ. ਪਲੈਸੀਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਰੋਗੀ ਇਲਾਕਿਆਂ ਵਿੱਚ ਚਾਰ ਸਕਿੰਟਾਂ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਬਾੱਟੀਸਟੀਿਨਬ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਵੀ ਹੈਮੋਗਲੋਬਿਨ, ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਸ, ਟ੍ਰਾਂਸਮੇਨੀਜ਼, ਕਾਸਨੀਨ ਕਨਾਜ਼ ਅਤੇ ਕ੍ਰੀਨਟੀਨਾਈਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਸੀ- ਪਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਲਈ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ.

ਇੱਕ ਸ਼ਬਦ

ਜੇਕ ਇੰਨਬਾਇਟਰਜ਼ DMARDS ਦੀ ਇਕ ਤੀਜੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਛੋਟਾ ਅਣੂ ਡੀ ਐੱਮ ਐੱਆਰ ਐੱ ਡੀ ਡੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਬਾਰਾਇਟੀਸੀਨਿ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਆ ਲਈ ਇਕ ਹੋਰ ਇਲਾਜ ਦਾ ਵਿਕਲਪ ਮੁਹੱਈਆ ਕਰੇਗੀ, ਜੋ ਇਕ ਵਾਰ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋ ਜਾਏਗੀ. ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 2017 ਵਿਚ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ. ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ, ਦੂਜੇ ਡੀਐਮਆਰਡ ਜਾਂ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਲਈ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਹੁੰਗਾਰਾ ਸੀ, ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਬਾਅਦ ਇਕ ਹੋਰ ਮੌਲਿਕ ਡਰੱਗ ਇਕ ਵਿਕਲਪ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿਚ ਹੋਵੇਗੀ. ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਸਵੈ-ਇੰਜੈਜਿਟਿਵ ਜੀਵਲੋਜਿਕ ਡਰੱਗਜ਼ ਜਾਂ ਬਾਇਲੋਲੋਜਿਕਸ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ ਵਿਕਲਪ ਅਤੇ ਬਿਹਤਰ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

> ਸਰੋਤ:

> ਕੁਰੀਯਾ, ਬਿੰਦੀ ਐਟ ਅਲ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਿਸ ਵਿੱਚ ਬਾਰੀਟੀਕੀਨਿ: ਸਬੂਤ-ਟੂ-ਡੇਟ ਅਤੇ ਕਲੀਨੀਕਲ ਸੰਭਾਵੀ. ਮਸੂੱਕਸਕੇਲੇਟਲ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿਚ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਤਰੱਕੀ. 2017 ਫਰਵਰੀ; 9 (2): 37-44.

> ਸਮੋਲਾ, ਜੋਸੇਫ ਐਸ. ਰੇਂਡਮੈਟਾਇਡ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਰੇਕਟਿਨੀਬ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਏਜੰਟ (ਆਰ.ਏ.-ਬੇਕੋਨ) ਲਈ ਇੱਕ ਅਪੀਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਲਈ ਰੋਗੀ-ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਨਤੀਜੇ. ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸ 2017; 76: 694-700

> ਟੇਲਰ, ਪੀਟਰ ਸੀ ਐੱਮ ਡੀ, ਪੀ ਐਚ ਡੀ ਐਟ ਅਲ ਬੇਰੀਟੀਸਿਨਿਬ ਬਨਾਮ ਬਾਇਓਸੋਬੋ ਜਾਂ ਅਡੈਲੀਮੈੱਲ ਰੂਹਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਿਚ. ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ ਮੈਡੀਸਨ. 2017; 376: 652-662 ਫਰਵਰੀ 16, 2017

> ਯੂ ਐੱਿ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਬਰੇਕਟਿਨੀਬ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪੀਰੀਅਡ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਇਕ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਰੀ ਰੂਇਮੀਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਇਲਾਜ. ਲਿਲੀ 13 ਜਨਵਰੀ, 2017

> ਅਮਰੀਕੀ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਬਰੇਕਟੀਸੀਨਬ ਦੇ ਲਈ ਸੰਪੂਰਨ ਜਵਾਬ ਪੱਤਰ ਬਿਜ਼ਨੇਸ ਵਾਇਰ ਦੁਆਰਾ ਲਿਲੀ ਅਤੇ ਇਨਕੈਟੀ. ਅਪ੍ਰੈਲ 14, 2017