ਏਰੇਲਜ਼ੀ: ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਿਰਜਾਥ ਲਈ ਇਲਾਜ

ਇਨਫਲਾਮੇਟਰੀ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਦੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਕਾਰਾਂ ਲਈ ਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ

ਏਰੋਲਜੀ (ਐਟਨੇਰਸੈਕਟ-ਸਜ਼ਸ), ਐਂਬਰਲ (ਐਟਨੇਸਰਪੇਟ) ਦੀ ਬਾਇਓਸੀਮਿਲਰ , ਨੂੰ 30 ਅਗਸਤ 2016 ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਤਾਂ ਜੋ ਉਹੀ ਸੰਕੇਤ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ ਜਿਸ ਲਈ ਐਨਬਰਲ ਨੂੰ ਮੂਲ ਤੌਰ ਤੇ ਮਨਜੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਐਨਬਰਲ ਪਹਿਲੀ ਜੀਵੋਲਿਕ ਡਰੱਗ ਸੀ ਜੋ ਕਿ ਰੂਮੀਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਅਤੇ 1998 ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਹੋਰ ਬਲਣਸ਼ੀਲ ਕਿਸਮ ਦੇ ਗਠੀਏ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸਨ.

ਇੱਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਇੱਕ ਜੀਵ-ਜੰਤਕ ਉਤਪਾਦ ਹੈ ਜੋ ਅਸਲੀ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ.-ਪ੍ਰਵਾਨਤ ਜੀਵ-ਜੰਤਕ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਹਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਸੰਦਰਭ ਉਤਪਾਦ ਤੋਂ ਕੋਈ ਡਾਕਟਰੀ ਅਰਥਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ.

ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਯੋਗ ਤੱਤ ਵਿੱਚ ਮਾਮੂਲੀ ਅੰਤਰ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਈਰੇਲzi ਵਿਚ ਨਾਜਾਇਜ਼ ਸਾਮਗਰੀ ਵਿਚ ਸੋਡੀਅਮ ਸਿਰਾਤਟੇ, ਸਕਰੋਸ, ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, ਲਸੀਨ, ਅਤੇ ਸਿਟਰਿਕ ਐਸਿਡ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ.

ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਸੈਨਡੋਜ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਕੰਪਨੀ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਪਹਿਲੀ ਬਾਇਸਿਮਲਰ ਸੀ, (ਜ਼ਾਰਸੀਓ [ਫਿਲਗਸਟੀਮ-ਸੈਂਡਜ਼]) - ਚਿੱਟੇ ਰੱਤ ਸੈੱਲ ਦੇ ਬੂਸਟਰ ਨੈਪੋਜਨ (ਫਿਲਗੈਸਟੀਮ) ਲਈ ਇਕ ਬਾਇਓਸਿਮਇਲਰ. ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਕਿਸਮ ਦੀਆਂ ਗਰਮੀਆਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਬਾਇਓਸਿਮਇਅਰ ਸੀ ਫਿਫ੍ਰ੍ਰਾ (ਇਨਫਲਸੀਮੈਬ-ਡਾਇਬ) ਜੋ ਕਿ ਰੀਮੀਕੈਡੇ (ਇਨਫਲਸੀਮੈਬ) ਦਾ ਬਾਇਓਸੀਮਿਲਰ ਹੈ. ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਆਰਥਰ੍ਰਿਇਰਜ਼ ਸਲਾਹਕਾਰ ਕਮੇਟੀ ਦੁਆਰਾ ਉਸ ਦੇ ਰੈਫਰੈਂਸ ਡਰੱਗ ਦੇ ਸਾਰੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਲਈ 20-0 ਦੀ ਸਰਬਸੰਮਤੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਦੇ ਪੁਲਾਂ ਤੇ ਆਈ ਸੀ.

ਸੰਕੇਤ

ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਇਕ ਟਿਊਮਰ ਨੈਕ੍ਰੋਸਿਸ ਫੈਕਟਰ (ਟੀ.ਐੱਨ.ਐੱਫ.) ਬਲਾਕਰ ਹੈ ਜਿਸ ਲਈ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ:

ਡੋਜ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ

ਇਰੈਲਜ਼ੀ ਨੂੰ ਚਮੜੀ ਦੇ ਉਪਰਲੇ ਟੀਕੇ ਦੁਆਰਾ ਚੁਕਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਇਹ ਇੱਕ 25 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / 0.5 ਮਿਲੀਲਿਟਰ ਅਤੇ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਐਮਐਲ ਸਲਿਊਸ਼ਨ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਪ੍ਰੀਫਿੱਲ ਕੀਤੇ ਸਿਰੀਨ ਵਿੱਚ ਉਪਲੱਬਧ ਹੈ. ਈਰੇਲzi ਵੀ ਇੱਕ ਪਰੀ-ਪ੍ਰਮਿਤ ਸੈਸੋਰੇਨੀ ਪੈਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ 50 ਐਮ ਜੀ / ਐਮਐੱਲ ਸਲਿਊਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦਾ ਹੈ.

ਬਾਲਗ ਰੂਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਵਾਲੇ ਜਾਂ ਸੋਰੈਰੀਟਿਕ ਆਰਥਰਾਈਟਸ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਬ-ਹਫ਼ਤਾਲੀ ਇੱਕ ਵਾਰ ਹੈ, ਜਾਂ ਤਾਂ ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਨਹੀਂ.

ਸਪੈਕਲੇਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਐਨਕਾਈਲੋਜ਼ਿੰਗ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ ਸਾਢੇ 50 ਵਾਰ ਇੱਕ ਵਾਰ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਦੀ ਪਲੇਕ ਚੰਬਲ ਲਈ, ਇਰੈਲਜ਼ੀ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ ਤਿੰਨ ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ 50 ਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਫਤਾਵਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਨਾਬਾਲਗ ਇਰੀਓਪੈਥੀਕ ਗਠੀਏ ਦੀ ਖ਼ੁਰਾਕ ਦਾ ਭਾਰ ਭਾਰ ਤੋਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ- 63 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ, ਹਫ਼ਤੇ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 0.8 ਐਮ.ਜੀ. / ਕਿਊਜ਼ 50 ਮੀਟਰ ਪ੍ਰ੍ਰੋਕ ਹਫ਼ਤੇ ਦੀ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਹੈ.

ਬੁਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਰੱਗ ਦੇ ਨਾਲ, ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਸ ਅਤੇ ਉਲਟ ਇਵੈਂਟਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਐਟਨੇਸਰੈਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਮ ਪ੍ਰਤਿਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸੰਕਰਮਣ ਹਨ ਅਤੇ ਅਤੇ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਸਾਈਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ . ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਅਤੇ ਪੋਸਟਮਾਰਕਿੰਗ ਤਜਰਬੇ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਐਟਨੇਰੈਸਰਸ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਭ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਉਲਟੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਕ੍ਰਮਣ, ਨਿਊਰੋਲੋਗਲੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਕਨਜੈਸਟਿਵ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ, ਅਤੇ ਹੈਮੇਟੌਲੋਗਿਕ ਸਮਾਗਮਾਂ (ਭਾਵ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਵਿਕਾਰ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ.

ਉਲਟੀਆਂ

ਈਰੇਜ਼ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਸੇਪਸੀਸ ਦੇ ਨਾਲ ਨਹੀਂ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ

ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ

ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਅਹਿਮ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਅਣਡਿੱਠ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ

Etanercept ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੰਟਰੈਕਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਬਾਰੇ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ. ਦੂਜੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਇਹ ਤੈਅ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਈਟੈਨਰੈਸਟਰ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

ਤਲ ਲਾਈਨ

ਬਾਇਓਸਿਮਲਰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦੱਸੇ ਗਏ ਟੀਚੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਸਤੇ ਕੀਮਤ ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜੋ ਰੈਫਰੈਂਸ ਡਰੱਗਜ਼ ਦੀ ਲਾਗਤ ਤੋਂ ਕਾਫੀ ਘੱਟ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਪੜ੍ਹਨ 'ਤੇ ਵਧੀਆ ਲੱਗਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ' ਤੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਹਨ. ਵੱਡੀ ਚਿੰਤਾ ਇਹ ਅਜੇ ਵੀ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਬਾਇਓ ਸਿਮਿਲਰ ਆਪਣੇ ਹਵਾਲਾ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ "ਬਰਾਬਰ" ਹਨ? ਬਾਇਓਸਿਮਲਰ ਨੂੰ "ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਮਾਨ" ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਪਰ ਕੀ ਇਹ ਬਰਾਬਰ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ? ਕੀ ਇਸ ਸਵਾਲ ਦਾ ਤਸੱਲੀਬਖ਼ਸ਼ ਜਵਾਬ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ? ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਨੱਚਣ ਨਾਲ ਕਈਆਂ ਨੂੰ ਅਸ਼ਾਂਤ ਮਹਿਸੂਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ.

2016 ਤਕ, ਕੀਮਤ ਬਿੰਦੂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਇਸ ਲਈ, ਸਾਨੂੰ ਇਹ ਦੇਖਣ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰ ਉਡੀਕ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਅਸਲੀ ਡਾਲਰ ਵਿੱਚ "ਵਧੇਰੇ ਕਿਫਾਇਤੀ" ਅਨੁਵਾਦ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਗੱਲ ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਸੋਚ ਸਕਦੇ ਹੋ ਕਿ ਇੰਫ੍ਰੈਕਰਾ, ਰੇਮੀਕੇਡ ਬਾਈਓਸਿਮਲਰ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਅਪ੍ਰੈਲ 2016 ਵਿਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਲਾਗਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿਚ ਲਾਗੂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ. 2016 ਤਕ, ਇਹ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚ ਸ਼ੁਰੂ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੈ

ਉਲਝਣਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਲਈ, ਪੇਟੈਂਟ ਮੁੱਦਿਆਂ ਬਾਰੇ ਅਦਾਲਤ ਦੇ ਕੇਸ ਹਨ. ਹਾਲਾਂਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਲਰ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਸਲੀ ਚੋਣ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਹੁਣ ਇਸ ਵਿੱਚ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਭਰੀ ਜਾਪਦੀ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ ਕਿ ਇਹ ਤੁਹਾਡੇ ਲਈ ਸਹੀ ਚੋਣ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ.

> ਸ੍ਰੋਤ:

> ਈਰੇਲਜ਼ੀ ਪੂਰਾ ਨਿਸ਼ੀਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ . ਸੈਂਡੋਜ, ਇੰਕ. ਸੋਧਿਆ 08/2016.